Suliqua

Country: Evrópusambandið

Tungumál: gríska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

ινσουλίνη glargine, lixisenatide

Fáanlegur frá:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC númer:

A10AE

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulin glargine, lixisenatide

Meðferðarhópur:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Lækningarsvæði:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Ábendingar:

Suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without SGLT-2 inhibitors.

Vörulýsing:

Revision: 12

Leyfisstaða:

Εξουσιοδοτημένο

Leyfisdagur:

2017-01-11

Upplýsingar fylgiseðill

43
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
SULIQUA 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML + 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ
ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
Ινσουλίνη glargine + λιξισενατίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Suliqua και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Suliqua
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Suliqua
4.
Πιθανές ανεπιθύμητ

Vara einkenni

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine*
και
150 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης σε 3 ml
διαλύματος.
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης
glargine και 50 μικρογραμμάρια
λιξισενατίδης.
Κάθε βήμα δόσης περιέχει 1 μονάδα
ινσουλίνης glargine και 0,5 μικρογραμμάρια
λιξισενατίδης.
Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine
και
100 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης σε 3 ml
διαλύματος.
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης
glargine και 33 μικρογραμμάρια
λιξισενατίδης.
Κάθε βήμα δόσης περιέχει 1 μονάδα
ινσουλίνης glargine και 0,33 μικρογραμμάρια
λιξισενατίδης.
*Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την
τεχν