SULFADIAZINA SÓDICA 10 %

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Sulfadiazina sódica

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC númer:

J03AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sulfadiazina sódica

Skammtar:

1 000 mg/10 mL

Lyfjaform:

Inyección IV

Framleitt af:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Vörulýsing:

Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2001-11-30

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFADIAZINA SÓDICA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1 g/ 10 mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1721
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de noviembre de 2001
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene
Sulfadiazina sódica
1000,0 mg
Edetato disódico dihidratado
Tiosulfato de sodio pentahidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sulfonamida de acción corta con usos similares al sulfametoxazol.
Infecciones neumocócicas, estafilocócicas y esptreptocócica
hemolíticas.
Infecciones del tracto urinario por _E. coli_, _Klebsiella spp_.,
_Proteus mirabilis_ y _Proteus vulgaris_.
Disentería bacilar, peste, linfogranuloma inguinal, chancro blanco y
actinomicosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sulfonamida.
Embarazo a término por el peligro de kernictero.
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Porfiria.
PRECAUCIONES:
Embarazo: debido a interferencia con el metabolismo del ácido
fólico; debe ser usado
Únicamente si el beneficio justifica el riesgo potencial para el
feto; posibilidad de kernícterus al
final del embarazo. Categoría de riesgo: C.
Adulto mayor: incrementa la susceptibilidad a reacciones adversas.
Insuficiencia
renal:
mayor
riesgo
de
toxicidad,
puede
causar
necrosis
tubular
y
nefritis
intersticial; no es recomendable en la forma severa, el ajuste de la
dosis puede ser necesario,
se debe asegurar una adecuada hidratación.
Insuficiencia hepática: mayor riesgo de toxicidad; puede causar
necrosis hepática fulminante
evitar el uso concomitante con fármacos hepatotóxicos.
Hipersensibilidad cruzada: con furosemida, tiacidas, sulfonilureas,
inhibidores de la anhidr