Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sufentanil 10 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 15 microgrammes
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AH03
sufentanil 10 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 15 microgrammes
10 microgrammes
Solution
pour 2 ml > sufentanil 10 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 15 microgrammes
intraveineuse;péridurale
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes
Anesthésiques opioïdes
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 10 µg/2 ml - SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants
Valide
1998-09-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 Dénomination du médicament SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) Sufentanil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ? 3. Comment utiliser SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03 Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (_agent analgésique)_. Chez l’adulte En anesthésie régionale, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate de sufentanil.............................................................................................. 15 microgrammes Quantité correspondant à sufentanil base............................................................... 10 microgrammes Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire : sodium (7,08 mg par ampoule de 2 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes : CHEZ L’ADULTE · en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant ; · en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100 % d'oxygène, au cours d’interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie cardio-vasculaire ; · en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en perfusion, seul ou en association avec un anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou post-opératoire ; · en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, de patients ventilés. CHEZ L’ENFANT · en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois. · en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire suite à une intervention de chirurgie générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit Lestu allt skjalið