SUERORAL CASEN POLVO PARA SOLUCION ORAL

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-10-2017

Virkt innihaldsefni:

CLORURO DE POTASIO; SODIO CLORURO; CITRATO TRISODIO

Fáanlegur frá:

CASEN RECORDATI S.L.

ATC númer:

A07CA91

INN (Alþjóðlegt nafn):

POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CITRATE TRISODIO

Skammtar:

20 g/1,5 g/3,5 g/2,9 g

Lyfjaform:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Samsetning:

CLORURO DE POTASIO 1,5 g; SODIO CLORURO 3,5 g; CITRATO TRISODIO 2,9 g

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Lækningarsvæði:

Sales para rehidratación oral

Vörulýsing:

SUERORAL CASEN POLVO PARA SOLUCION ORAL , 5 sobres Autorizado 03/03/2017 Comercializado - SUERORAL CASEN POLVO PARA SOLUCION ORAL , 5 sobres Revocado 03/03/2017 Sin notificación de comercialización

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1982-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUERORAL CASEN POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Glucosa, cloruro sódico, citrato trisódico dihidratado, cloruro
potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sueroral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sueroral
3. Cómo tomar Sueroral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sueroral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUERORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sueroral pertenece a un grupo de medicamentos llamados formulaciones
de sales para rehidratación oral.
Sueroral está indicado en la reposición oral de electrolitos y
fluidos en pacientes con deshidratación
particularmente asociada a diarrea aguda de diversos orígenes.
El objetivo del tratamiento es rehidratar al paciente y mantener la
hidratación mediante reposición de las
pérdidas posteriores causadas por diarrea, vómitos y pérdida normal
de agua hasta que pueda reanudarse la
nutrición adecuada.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUERORAL
NO TOME SUERORAL :

Si es alérgico a los principios activos (glucosa, cloruro sódico,
citrato trisódico dihidratado, cloruro
potásico) o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6).

Si tiene escasa o nula secreción de orina

                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sueroral Casen polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por sobre (30,261g):
Componentes
Cantidades
mmol/l
Principios activos:
Cloruro sódico
Cloruro potásico
Citrato trisódico dihidratado
Glucosa
3,5
1,5
2,9
20,0
g
g
g
g
Na
+
K
+
Cl
-
Cit
3
-
Glucosa
90
20
80
10
11
1
Excipientes con efecto conocido: Amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo anaranjado pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
S
ueroral Casen polvo para solución está indicado en:
-
La reposición oral de electrolitos y fluidos en pacientes con
deshidratación particularmente asociada a
diarrea aguda de diversos orígenes.
El objetivo del tratamiento es rehidratar al paciente y mantener la
hidratación mediante reposición de las
pérdidas posteriores causadas por diarrea, vómitos y pérdida normal
de agua hasta que pueda reanudarse la
nutrición adecuada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de solución para rehidratación oral deberá ser calculada
individualmente en función del peso corporal
y la situación y gravedad del cuadro que presente.
En general, se recomienda la siguiente posología:
_ _
_Población pediátrica _
_ _
2 de 6
_ _
_Lactantes mayores de un mes: _
La dosis recomendada es de aproximadamente 1 – 1,5 veces su volumen
usual de alimento.
_ _
Se recomienda administrar la solución, frecuentemente, en pequeñas
cantidades y lentamente.
Los lactantes a los que se les administren 150 ml de solución por kg
de peso corporal en menos de 24 horas,
deberán tomar agua frecuentemente para evitar la hipernatremia y
apagar la sed.
_Niños a partir de 1 año _
_ _
La dosis recomendada es de aproximadamente 200 ml por cada deposición
diarréica.
Se recomienda administrar la solución frecuentemente, en pequeñas
cantidades y lentamente; entre 25-30
ml de solución cada 10 – 15 minutos.
_Adu
                                
                                Lestu allt skjalið