Stronghold 240 mg 12%
Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-06-2021
Vara einkenni
(SPC)
27-06-2021
Virkt innihaldsefni:
selamektin
Fáanlegur frá:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
ATC númer:
QP54AA05
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamektin
Skammtar:
12%
Lyfjaform:
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
Einingar í pakka:
tuba, 3x2mL
Tegund:
NRV
Framleitt af:
ZOETIS BELGIUM SA.
Leyfisstaða:
OBNOVA
Leyfisdagur:
2021-05-07
Upplýsingar fylgiseðill
Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
STRONGHOLD 45 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.75 ML
STRONGHOLD 120 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
STRONGHOLD 240 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.0 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN LA NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, NOVI BEOGRAD, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD;
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS BELGIUM SA;
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
STRONGHOLD 45 MG
45 mg/0.75 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
selamektin
STRONGHOLD 120 MG
120 mg/1.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
STRONGHOLD 240 MG
240 mg/2.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
STRONGHOLD 45 MG
1 tuba sa 0.75 mL 6% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
45 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.6 mg
STRONGHOLD 120 MG
1 tuba sa 1.0 mL 12% rastvora za lokaln
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STRONGHOLD 45 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.75 ML
STRONGHOLD 120 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
STRONGHOLD 240 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.0 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN LA NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, NOVI BEOGRAD, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
STRONGHOLD 45 MG
45 mg/0.75 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
selamektin
STRONGHOLD 120 MG
120 mg/1.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
STRONGHOLD 240 MG
240 mg/2.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
STRONGHOLD 45 MG
1 tuba sa 0.75 mL 6% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
45 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.6 mg
STRONGHOLD 120 MG
1 tuba sa 1.0 mL 12% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
selamektin
120 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.8 mg
STRONGHOLD 240 MG
1 tuba sa 2.0 mL 12% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamekti
Lestu allt skjalið
