Striverdi Respimat (Infortispir Respimat) Innöndunarlausn 2,5 míkróg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Olodaterolum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim International GmbH*

ATC númer:

R03AC19

INN (Alþjóðlegt nafn):

olodaterol

Skammtar:

2,5 míkróg

Lyfjaform:

Innöndunarlausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

436810 Rörlykja póýetýlen/polýprópýlen rörlykja með pólýprópýlenloki með innbyggðum innsiglishring úr sílíkoni. Rörlykjunni er lokað með álhólki.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2013-10-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MÍKRÓGRÖMM, INNÖNDUNARLAUSN
olodaterol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Striverdi Respimat og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Striverdi Respimat
3.
Hvernig nota á Striverdi Respimat
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Striverdi Respimat
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STRIVERDI RESPIMAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Striverdi Respimat auðveldar öndun hjá fólki með langvinna
lungnateppu (LLT).
Langvinn lungnateppa er langvarandi lungnasjúkdómur sem veldur
mæði og hósta. Hugtakið langvinn
lungnateppa tengist sjúkdómunum langvinnri berkjubólgu og
lungnaþembu. Vegna þess að langvinn
lungnateppa er langvarandi sjúkdómur á að nota Striverdi Respimat
daglega en ekki einungis þegar
öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni langvarandi lungnateppu koma
fram.
Striverdi Respimat inniheldur virka efnið olodaterol sem er langvirkt
berkjuvíkkandi lyf (langvirkur
beta
2
-adrenvirkur örvi) sem hjálpar til við að opna öndunarveginn og
auðveldar fólki öndun.
Regluleg notkun Striverdi Respimat getur einnig hjálpað til ef um er
að ræða samfelld andþyngsli í
tengslum við sjúkdóminn og minnkað áhrif hans á daglegt líf.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STRIVERDI RESPIMAT
Verið getur að læknirinn hafi ávísa

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Striverdi Respimat 2,5 míkrógrömm, innöndunarlausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Gefinn skammtur er 2,5 míkrógrömm af olodateroli (sem
hýdróklóríð) í hvert sinn sem úðað er.
Gefinn skammtur er sá skammtur sem fer í gegnum munnstykkið og nær
til sjúklingsins.
Hjálparefni með þekkta verkun: Þetta lyf inniheldur 0,0011 mg
benzalkónklóríð í hverri úðun.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innöndunarlausn.
Tær, litlaus innöndunarlausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Striverdi Respimat er ætlað sem berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferð
hjá sjúklingum með langvinna
lungnateppu (LLT).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Lyfið er eingöngu ætlað til innöndunar. Rörlykjuna má aðeins
setja í og nota með Respimat
innöndunartæki.
Tvær úðanir (actuations) úr Respimat innöndunartæki jafngilda
einum lyfjaskammti.
_Fullorðnir _
Ráðlagður skammtur er 5 míkrógrömm af olodateroli, gefið með
tveimur úðunum úr Respimat
innöndunartækinu, einu sinni á sólarhring, alltaf á sama tíma
sólarhringsins.
Ekki má nota stærri skammt en ráðlagður er.
_Aldraðir sjúklingar _
Aldraðir sjúklingar geta notað Striverdi Respimat samkvæmt
ráðlögðum skammti.
_Skert lifrarstarfsemi _
Sjúklingar með væga eða miðlungsmikla skerðingu á
lifrarstarfsemi mega nota Striverdi Respimat
samkvæmt ráðlögðum skömmtum.
Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Striverdi Respimat hjá
sjúklingum með verulega skerta
lifrarstarfsemi.
_ _
_Skert nýrnastarfsemi _
2
Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi mega nota Striverdi Respimat
samkvæmt ráðlögðum skammti.
Takmörkuð reynsla er af notkun Striverdi Respimat hjá sjúklingum
með verulega skerta
nýrnastarfsemi
_Börn _
Notkun Striverdi Respimat á ekki við hjá börnum og unglingum
(undir 18 ára aldri).
Lyfjagjöf
Lyfið er eingöngu ætlað til innöndunar. Eingöngu má setja
rörlykjurnar í og nota þær með Respimat
margnota innöndu