Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofen 8,75 mg
Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
M01AE09
Flurbiprofen
8,75 mg
Zuigtablet
Flurbiprofen 8.75 mg
Oropharyngeaal gebruik
Flurbiprofen
CTI-code: 428644-02 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428644-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428644-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3162542 - Levering wijze: Vrije aflevering; 428644-04; 428644-05
Gecommercialiseerd: Ja
2012-10-15
202202 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STREPFEN SUIKERVRIJ 8,75 MG ZUIGTABLETTEN flurbiprofen 8,75mg LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STREPFEN SUIKERVRIJ 8,75 MG ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Strepfen 8,75 mg zuigtabletten bevat flurbiprofen. Flurbiprofen is een niet-steroïdale ontstekingsremmende middel (NSAID) met pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende eigenschappen. Strepfen 8,75 mg zuigtabletten wordt gebruikt om symptomen van keelpijn zoals pijnlijke keel, pijn en zwelling van de keel en moeilijk slikken te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan 12, gedurende een korte periode. Raadpleeg uw arts indien uw klacht na 3 dagen niet vermindert of verergert. 2. WANNEER MAG U STREPFEN SUIKERVRIJ 8,75 MG ZUIGTABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U STREPFEN NIET GEBRUIKEN? ALS U: allergisch (overgevoelig) bent voor flurbiprofen of voor een van de stof Lestu allt skjalið
202212 Pagina 1 van 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen Hulpstoffen met bekend effect: Isomalt (E953) 2033,29 mg / zuigtablet Vloeibare maltitol (E965) 509,31 mg / zuigtablet Geuren die allergenen bevatten* *in sinaasappelsmaak Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Een ronde, witte tot lichtgele zuigtablet met een doorsnede van 19 mm en met een logo ingesneden op beide zijden van de zuigtablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten is geïndiceerd de symptomatische verlichting van keelpijn bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, gedurende een korte periode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Een zuigtablet traag opzuigen/oplossen in de mond om de 3-6 uur volgens behoefte. Maximaal 5 zuigtabletten per 24 uur. Het wordt aanbevolen dit product gedurende maximaal drie dagen te gebruiken. Kinderen: niet geïndiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. Ouderen: Een algemene aanbeveling voor de dosering kan niet worden gegeven, aangezien de klinische ervaring tot nog toe beperkt is. Ouderen lopen een hoger risico op de ernstige gevolgen van bijwerkingen. Leverinsufficiëntie: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden aangepast. Bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Nierinsufficiëntie: Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden aangepast. Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra- indiceerd (zie rubriek 4.3). 202212 Pagina 2 van 11 Wijze van toediening Alleen voor oromucosale toediening en kortetermijngebruik. Zoals met alle zuigtabletten moet Strepfen Suikervrij 8,75 mg zuigta Lestu allt skjalið