Strepfen Spray Miel et Citron 8.75 mg/dose sol. pulv. bucc. pompe

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Flurbiprofène 8,8748 mg/0,54 ml

Fáanlegur frá:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC númer:

R02AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flurbiprofen

Skammtar:

8,75 mg/dose

Lyfjaform:

Solution pour pulvérisation buccale

Samsetning:

Flurbiprofène 16.2 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie buccale

Lækningarsvæði:

Flurbiprofen

Vörulýsing:

CTI code: 550693-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4157681 - Mode de livraison: Délivrance libre

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2019-11-26

Upplýsingar fylgiseðill

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STREPFEN SPRAY MIEL ET CITRON 8,75 MG/DOSE, SOLUTION POUR
PULVÉRISATION BUCCALE
Flurbiprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
●
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
●
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
●
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
●
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
●
VOUS DEVEZ VOUS ADRESSER À VOTRE MÉDECIN SI VOUS NE RESSENTEZ AUCUNE
AMÉLIORATION OU SI VOUS
VOUS SENTEZ MOINS BIEN APRÈS 3 JOURS.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que STREPFEN SPRAY MIEL ET CITRON et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
STREPFEN SPRAY MIEL ET CITRON?
3.
Comment utiliser STREPFEN SPRAY MIEL ET CITRON?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver STREPFEN SPRAY MIEL ET CITRON?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STREPFEN SPRAY MIEL ET CITRON ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
La substance active est le flurbiprofène. Le flurbiprofène fait
partie d’un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui exercent leur effet
en modifiant la manière dont
l’organisme répond à la douleur, à l’œdème (gonflement) et à
la fièvre.
Strepfen Spray Miel et Citron est utilisé pour soulager à court
terme les symptômes de maux de gorge
tels qu’un endolorissement, des douleurs, une difficulté à avaler
et un gonflement au niveau de la gorge
chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT

Vara einkenni

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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Strepfen Spray Miel et Citron 8,75mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation contient 2,92 mg de flurbiprofène, trois
pulvérisations sont égales à une dose et
contient 8,75 mg de flurbiprofène, correspondant à 16,2 mg/ml de
flurbiprofène.
Excipients à effet notoire :
Para-hydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,181 mg/dose
Para-hydroxybenzoate de propyle (E216)
0,243624 mg/dose
Parfums contenant des allergènes (arôme de citron et arôme de miel)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution transparente, incolore à jaune pâle avec un goût de miel
et de citron.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Strepfen Spray Miel et Citron est indiqué pour soulager à court
terme les symptômes du mal de gorge
aigu chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
À court terme uniquement.
ADULTES DE 18 ANS ET PLUS :
Une dose (3 pulvérisations) administrée dans le fond de la gorge
toutes les 3 à 6 heures selon les
besoins, jusqu’à un maximum de 5 doses par 24 heures.
POPULATION PÉDIATRIQUE
La sécurité et l’efficacité de Strepfen Spray Miel et Citron chez
les enfants et les adolescents âgés de
moins de 18 ans n’ont pas été établies.
PATIENTS ÂGÉS
Une recommandation posologique générale ne peut être formulée
étant donné que l’expérience
clinique est à ce jour limitée. Les sujets âgés présentent un
risque accru de conséquences graves liées
aux réactions indésirables.
La dose efficace la plus faible doit être administrée pendant la
durée la plus courte nécessaire pour
soulager les symptômes (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Administration buccale
Ne pas inhaler pendant la pulvérisation.
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Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de
trois jours.
Avant la première utilisation, amorcer la pom