Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atomoxetini hydrochloridum
Eli Lilly Finland Oy Ab
N06BA09
Atomoxetini hydrochloridum
4 mg/ml
oraaliliuos
Resepti
atomoksetiini
Määräämisehto: Hoidon saa aloittaa ADHD- oireyhtymän hoitoon perehtynyt lääkäri.
Myyntilupa peruuntunut
2015-01-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STRATTERA 4 MG/ML ORAALILIUOS ATOMOKSETIINI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Strattera on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strattera-oraaliliuosta 3. Miten Strattera-oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Strattera-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STRATTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Strattera sisältää atomoksetiinia ja sitä käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon. Sitä käytetään - yli 6 -vuotiailla lapsilla - nuorilla - aikuisilla Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluu myös lääkkeetön hoito kuten neuvonta ja käyttäytymisterapia. Sitä ei ole tarkoitettu alle 6 -vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon, koska ei tiedetä tehoaako se ja onko se turvallista heille. Aikuisilla Stratteraa käytetään, kun ADHD -oireet ovat hyvin hankalia ja vaikuttavat työntekoon ja sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on ollut lapsuudesta asti. KUINKA SE TOIMII Strattera lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini on luonnollisesti muodostuva aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja vähentää ADHD-potilaiden impulsiivisuutta ja yliaktiivisuutta. Strattera auttaa ADHD- Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STRATTERA 4 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Yksi ml oraaliliuosta sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 4 mg atomoksetiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 32,97 mg sorbitolia per ml. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, väritön 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Strattera on tarkoitettu tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon vähintään 6- vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille osana potilaan kattavaa hoito-ohjelmaa. Hoidon saa aloittaa ADHD-oireyhtymän hoitoon perehtynyt lääkäri, kuten lastenlääkäri, lasten- tai nuorisopsykiatri tai psykiatri. Diagnoosi tulee tehdä käytössä olevien DSM-kriteerien tai ICD- luokituksen perusteella. Aikuisilla on varmistettava, että ADHD-oireita on ilmennyt lapsuusiässä. Kolmannen osapuolen vahvistus on suotavaa, eikä Stratteraa pidä aloittaa, jos lapsuusiän ADHD-oireista ei ole varmuutta. Diagnoosia ei voi tehdä vain yhden tai useamman ADHD-oireen perusteella, vaan siihen pitää kuulua vähintään kahdella elämän alueella ilmenevää, merkittävää toimintakyvyn heikkenemistä (esim. sosiaalisissa, opintoihin ja ammattiin liittyvissä toiminnoissa), joka vaikuttaa potilaan jokapäiväisessä elämässä useaan osa-alueeseen. Lisätietoja valmisteen turvallista käyttöä varten Kattava hoito-ohjelma sisältää tyypillisesti psykologisia, opetuksellisia ja sosiaalisia toimia, joiden avulla potilaan käyttäytymistä pyritään vakauttamaan, kun häiriöön liittyy oireita kuten pitkään jatkunut häiriö tarkkaavuuden ylläpitämisessä, häiriöherkkyys, epävakaa tunne-elämä, impulsiivisuus, kohtalainen tai vaikea yliaktiivisuus, vähäiset neurologiset löydökset ja poikkeava EEG. Oppimisvaikeuksia saattaa ilmetä. Lääkehoito ei ole tarpeen kaikille tätä oireyhtymää sairastaville potilaille ja lääkkeen käyttöä koskeva päätös tulee tehdä vasta, kun potilaan oireid Lestu allt skjalið