Stilnoct 10 mg compr. pellic.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Fáanlegur frá:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC númer:

N05CF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Zolpidem Hemitartrate

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Samsetning:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Zolpidem

Vörulýsing:

CTI code: 146492-06 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798039955 - Code CNK: 4241063 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 146492-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798034448 - Code CNK: 4165627 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 146492-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087021 - Code CNK: 0664524 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 146492-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03664798012903 - Code CNK: 3641768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 146492-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 146492-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798032192 - Code CNK: 4152138 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1989-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

Be-pl-fr
11042024
WS045
Basis: sodium
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
STILNOCT 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
hémitartrate de zolpidem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Stilnoct et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stilnoct
3.
Comment prendre Stilnoct
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Stilnoct
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE STILNOCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Stilnoct est un médicament pour dormir. Il est prescrit pour le
traitement à court terme de
l’insomnie chez les patients de plus de 18 ans dans les situations
où l’insomnie est
débilitante ou cause une détresse sévère chez le patient.
N’utilisez pas Stilnoct pendant une
longue période. Le traitement doit être le plus court possible car
le risque de dépendance
augmente avec la durée du traitement.
Cependant, tous les troubles du sommeil ne doivent pas être traités
par des médicaments.
Les troubles du sommeil qui sont secondaires à une maladie physique
ou mentale peuvent
être traités au moyen d’une approche spécifique de la maladie en
question.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
STILNOCT ?
NE PRENEZ JAMAIS
STILNOCT

Si vous êtes allergique à l’hémitartrate de zolpidem

Vara einkenni

Be-spcfr
11042024
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Basis: WS045
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Stilnoct 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolpidem hémitartrate 10 mg
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de Stilnoct contient 90,4 mg de lactose et
0,16 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Les comprimés sont blancs, oblongs et ont une barre de cassure.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le zolpidem est indiqué pour le traitement à court terme de
l’insomnie chez les
adultes dans les situations où l’insomnie est débilitante ou cause
une détresse
sévère chez le patient.
Cependant,
tous
les
troubles
de
sommeil
ne
nécessitent
pas
un
traitement
hypnotique: ceux qui sont la conséquence d'une maladie physique ou
mentale
peuvent être soulagés par un traitement spécifique de la maladie en
question.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Comme pour tous les hypnotiques une utilisation à long terme du
zolpidem n’est
pas recommandée.
Le traitement doit être aussi court que possible. En général, la
durée du traitement
varie de quelques jours à 2 semaines avec un maximum de 4 semaines, y
compris
la période de sevrage. Le mode de sevrage doit être adapté
individuellement.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de poursuivre le
traitement au-delà de la
période maximale de traitement ; dans ce cas, la prolongation
au-delà de la période
maximale de traitement ne devrait pas avoir lieu sans une
réévaluation de l’état du
patient, car le risque d’abus et de dépendance augmente avec la
durée du
traitement (voir rubrique 4.4).
Be-spcfr
11042024
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Basis: WS045
Posologie
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré
durant la même nuit.
La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg. La
prise d