Stesolid Tafla 5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Diazepamum INN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

N05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diazepamum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

074468 Töfluílát ; 074484 Töfluílát ; 074492 Töfluílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1966-12-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STESOLID 2 MG OG 5 MG TÖFLUR
díazepam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Stesolid og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Stesolid
3.
Hvernig nota á Stesolid
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Stesolid
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STESOLID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Stesolid tilheyrir flokki benzódíazepína. Það hefur
kvíðastillandi, róandi og vöðvaslakandi áhrif.
Þú getur notað Stesolid:
•
gegn kvíða og óróleika.
•
gegn vöðvastífni og vöðvakrampa (síbeygjukrampa).
•
til meðferðar við fráhvörfum áfengissýki.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STESOLID
EKKI MÁ NOTA STESOLID
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir díazepami eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
•
ef þú ert með sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár sem veldur
því að vöðvar verða máttlausir og
þreytast auðveldlega.
•
ef þú ert með kæfisvefn (svefntruflun vegna óeðlilegra
öndunarhléa í svefni).
•
ef þú ert með alvarlegan

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Stesolid 2 mg og 5 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Díazepam 2 mg og 5 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Stesolid 2 mg inniheldur 56,8 mg af laktósaeinhýdrati.
Stesolid 5 mg inniheldur 100 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
2 mg: hvít tafla með deiliskoru og merkt CCC.
5 mg: hvít tafla með deiliskoru og merkt CL-D.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Stesolid er ætlað til meðferðar við kvíða og óróleika,
síbeygjukrömpum (spasticity) og
fráhvarfseinkennum áfengissýki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir:
2-5 mg þrisvar á dag.
Meðferðarlengd
Meðferð skal vera eins stutt og hægt er (sjá kafla 4.4). Sjúkling
skal endurmeta eftir ekki meira en
4 vikur og reglulega eftir það til að meta þörf fyrir
áframhaldandi meðferð, einkum ef sjúklingur er
einkennalaus. Almennt skal meðferð ekki vera meira en 8 til 12
vikur, að meðtöldu
skammtaminnkunartímabilinu.
Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að fara yfir hámarks
meðferðarlengd; það skal ekki gert án
þess að sérfræðingur meti ástand sjúklingsins.
Skammtaminnkun
Meðferð skal alltaf hætt með því að minnka skammta smám saman.
Sjúklingar sem hafa tekið
benzódíazepín í langan tíma geta þurft að minnka skammta á
lengri tíma.
Sérstakir sjúklingahópar
2
Hafa skal reglulegt eftirlit með einstaklingum í eftirtöldum
sjúklingahópum í upphafi meðferðar.
Eftirlit meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt til að lágmarka
skammta og/eða skammtatíðni til að
hindra ofskömmtun vegna uppsöfnunar, svo sem hjá börnum og
unglingum, öldruðum sjúklingum og
sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
_Börn_
Helmingunartími getur verið lengri hjá börnum. Skammta skal minnka
í 50% af venjulegum ráðlögum
s