Stesolid 10 mg/2.5 ml

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Diazepam

Fáanlegur frá:

Orifarm AS

ATC númer:

N05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diazepam

Skammtar:

10 mg/2.5 ml

Lyfjaform:

Rektalvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Tube 5x2.5 ml

Gerð lyfseðils:

B

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2015-07-01

Vara einkenni

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Stesolid 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning
Stesolid 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 ml rektaltube inneholder henholdsvis 5 mg eller 10 mg
diazepam.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg
benzosyre, 1000 mg
propylenglykol, 122,5 natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol.
Hver 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg
benzosyre, 1000 mg
propylenglykol, 122,5 natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalvæske, oppløsning.
Gul, gjennomsiktig tube som inneholder en klar væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Stesolid rektalvæske er indisert for behandling av:
-
Akutte uro- og agitasjonstilstander.
-
Manifeste kramper: Feberkramper, forebyggende mot feberkramper,
epileptiske
kramper, eklampsi, tetanus, medikamentbetingede kramper
(lokalanestetika, forgiftning
med tricykliske antidepressiva o.a.).
-
Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep.
-
Endoskopier, innledning til narkose, luksasjoner, dislokerte
frakturer.
-
Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi.
-
Akutte muskelspasmer.
-
Forsøksvis ved delirium tremens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn.
Eldre og pasienter med
nedsatt allmenntilstand krever lavere dosering.
PREMEDIKASJON
_Voksne:_
10-20 mg.
_Eldre og svake:_
5 mg.
_Barn: _
Optimal effekt hos barn oppnås ved anvendelse av diazepamdoser i
området 0,3-
1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste.
_ _
_Barn over 10 kg: _
10 mg.
_Barn 4-10 kg:_
5 mg.
Om nødvendig kan dosering gjentas etter 10 minutter.
FEBERKRAMPER OG EPILEPTISKE ANFALL
_Voksne:_
10-20 mg.
_Barn:_
0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste.
_Barn over 10 kg:_
10 mg.
_Barn 4-10 kg:_
5 mg.
Deretter ved behov gjentatt instillasjon.
FEBERKRAMPEPROFYLAKSE
Ved temperatur lik eller høyere enn 38,5