STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC), ESCHERICHIA COLI, CEPA J5

Fáanlegur frá:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC númer:

QI02AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED with EXOPOLISACARIDO (AAC), ESC

Lyfjaform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Excipientes: ALGINATO SODICO, SORBITAN MONOOLEATO, PARAFINA LIQUIDA, SIMETICONA, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 80, ALCOHOL BENCILICO

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Meðferðarhópur:

Bovino

Lækningarsvæði:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Vörulýsing:

STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 10 viales de 1 dosis Autorizado Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2010-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

STARTVAC  
emulsión inyectable para bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Escherichia coli _J5
inactivado .............................................................................  > 50
RED
60
 * 
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a 
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
 **

* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología). 
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).  

ADYUVANTE: 
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg 

EXCIPIENTE: 
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 
Emulsión homogénea de color marfil. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacas y novillas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con 
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y  
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por  _Staphylococcus aureus_, coliformes y 
estafilococos coagulasa negativos. 

El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de 
la primera inyección hasta a

Vara einkenni

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

STARTVAC  
emulsión inyectable para bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Escherichia coli _J5
inactivado .............................................................................  > 50
RED
60
 * 
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a 
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
 **

* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología). 
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).  

ADYUVANTE: 
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg 

EXCIPIENTE: 
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 
Emulsión homogénea de color marfil. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacas y novillas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con 
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y  
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por  _Staphylococcus aureus_, coliformes y 
estafilococos coagulasa negativos. 

El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de 
la primera inyección hasta a