Stangyl

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Trimipraminmesilat

Fáanlegur frá:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trimipramine mesilate

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Trimipraminmesilat (08046) 33 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2004-02-27

Vara einkenni

18.03.2003
spcde-stangyl-injektionsl%f6sungund100mgtabstabletten
1
FACHINFORMATION
AVENTIS PHARMA
STANGYL

STANGYL
 100 MG TABS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Stangyl

100 mg Tabs, Tabletten
Stangyl

, Injektionslösung
Wirkstoff: Trimipramin
2
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Trizyklisches Antidepressivum/Psychopharmakon
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART
UND MENGE
–
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Stangyl 100 mg Tabs:
1 Tablette enthält
139,44 mg Trimipraminhydrogenmaleat
(entspricht 100 mg Trimipramin)
Stangyl:
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält
33,0 mg Trimipraminmesilat
(entspricht 25 mg Trimipramin)
–
SONSTIGE BESTANDTEILE
Stangyl 100 mg Tabs:
Mikrokristalline Cellulose; Macrogol 6000;
Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz;
hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Stangyl:
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält
maximal 2,5 mg Natriumdisulfit (entspricht maximal 2 mg SO
2
), Natriumcitrat,
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Stangyl
ENR: 0396989/623
Stangyl 100 mg Tabs
ENR: 0396937/621
18.03.2003
spcde-stangyl-injektionsl%f6sungund100mgtabstabletten
2
_ _
4
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Zustände mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst,
innere Unruhe.
Chronische Schmerzzustände.
5
GEGENANZEIGEN
Stangyl darf nicht angewendet werden bei:
–
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Trimipramin oder einem
sonstigen
Bestandteil des Arzneimittels,
–
akuter Alkohol-, Hypnotika-, Analgetika- und
Psychopharmakaintoxikation,
–
akuten Delirien,
–
unbehandeltem Engwinkelglaukom,
–
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung,
–
Pylorusstenose,
–
paralytischem Ileus.
Stangyl darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
–
Prostatahyperplasie ohne Restharnbildung,
–
erhöhter Krampfbereitschaft (Epilepsie),
–
schweren Leber- oder Nierenschäden (siehe auch 13.3),
–
kardialer Vorsch