Stangyl Tropfen

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Trimipraminmesilat

Fáanlegur frá:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

ATC númer:

N06AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trimipramine mesilate

Lyfjaform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samsetning:

Trimipraminmesilat (08046) 5,305 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 00965708 Darreichung: Tropfen Menge: 30 ml; PZN: 07653320 Darreichung: Tropfen Menge: 90 ml

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2004-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STANGYL
® TROPFEN
40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Trimipraminmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Stangyl Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Stangyl Tropfen beachten?
3.
Wie sind Stangyl Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Stangyl Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND STANGYL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Stangyl Tropfen sind ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung (Depression).
Stangyl Tropfen werden angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STANGYL TROPFEN BEACHTEN?
STANGYL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen,
–
bei akuten Verwirrtheitszuständen,
–
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom),
–
bei Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt oder Vergrößerung der

Vara einkenni

STANGYL
® TROPFEN
STANGYL
® 25 MG
STANGYL
® 100 MG TABS
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Stangyl Tropfen
40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Stangyl 25 mg
Tabletten
Stangyl 100 mg Tabs
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Stangyl Tropfen:
100 ml enthalten 5,3 g Trimipraminmesilat (entspricht 4,0
g Trimipramin).
1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Sucrose und 11,5 Vol.-% Alkohol (siehe Abschnitt
4.4).
Stangyl 25 mg:
1 Tablette enthält 34,86 mg Trimipraminmaleat (entspricht 25 mg
Trimipramin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Weizenstärke (enthält Gluten) (siehe Abschnitte
4.4 und 4.8).
Stangyl 100 mg Tabs:
1 Tablette enthält 139,44 mg Trimipraminmaleat (entspricht 100 mg
Trimipramin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Stangyl Tropfen, Lösung zum Einnehmen:
Klare, braune Lösung.
Stangyl 25 mg, Tabletten:
Weiße, beidseitig gewölbte, runde Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und Gravur „ST“ auf der
gleichen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
STANGYL
® TROPFEN
STANGYL
® 25 MG
STANGYL
® 100 MG TABS
2
Stangyl 100 mg Tabs, Tabletten:
Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Tablette mit drei
beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit 25–
50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend
langsamer Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100–150 mg Trimipramin, in
schweren Fällen 300–400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als Einmaldosis
am Abend erfol