Stadacand 16 mg

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC númer:

C09CA06

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl 7x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 112x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 154x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 168x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 182x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 196x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 10x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 14x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 28x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 30x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 50x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 56x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 90x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 98x1x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 100

Gerð lyfseðils:

Viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

58 - HYPOTENSIVA

Lækningarsvæði:

Kandesartan

Vörulýsing:

tbl 196x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 182x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 168x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 154x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 112x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2011-09-06

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05099-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STADACAND 8 MG
STADACAND 16 MG
STADACAND 32 MG
TABLETY
kandesartan cilexetil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Stadacand a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stadacand
3.
Ako užívať Stadacand
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Stadacand
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STADACAND A NA ČO SA POUŽÍVA
Váš liek sa volá Stadacand. Liečivo je kandesartan cilexetil.
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
antagonisty receptorov angiotenzínu II. Jeho účinok je spôsobený
tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy.
Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu
srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Stadacand sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzia) u dospelých pacientov.
Tento liek sa používa na:

liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
a u detí a dospievajúcich vo
veku 6 až do 18 rokov,

liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca so zníženou
funkciou srdcového svalu, keď
nemožno použiť ACE inhibítory alebo ako doplnok k liečbe ACE
inhibítormi, ak pretrvávajú
príznaky napriek liečbe a nemož

Vara einkenni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01228-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Stadacand 8 mg
Stadacand 16 mg
Stadacand 32 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu.
Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu.
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 129,80 mg laktózy, monohydrátu.
Každá tableta obsahuje až 0,36 mg sodíka.
Každá tableta obsahuje 121,80 mg laktózy, monohydrátu.
Každá tableta obsahuje až 0,36 mg sodíka.
Každá tableta obsahuje 243,60 mg laktózy, monohydrátu.
Každá tableta obsahuje až 0,73 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Stadacand 8 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a s vyrazeným C8 na
rovnakej strane.
Stadacand 16 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a s vyrazeným C16 na
rovnakej strane.
Stadacand 32 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a s vyrazeným C32 na
rovnakej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Stadacand je indikovaný na:

Liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov.

Liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až < 18
rokov.

Liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhávaním a zhoršenou
systolickou funkciou ľavej
komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), keď inhibítory
angiotenzín konvertujúceho
enzýmu (ACE) nie sú tolerované alebo ako doplnok k liečbe ACE
inhibítormi u pacientov so
symptomatickým srdcovým zlyhávaním napriek optimálnej liečbe
srdcového zlyhávania, keď
nie sú tolerované antagonisty mineralokortikoidných receptorov
(pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01228-Z1A
2
Dávkovanie pri hyp