Spraymik 40 mg/g kutanspray, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DICLOFENACNATRIUM

Fáanlegur frá:

Mika Pharma GmbH

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

diclofenac sodium

Skammtar:

40 mg/g

Lyfjaform:

kutanspray, opløsning

Leyfisstaða:

Ikke markedsført

Leyfisdagur:

2006-09-05

Upplýsingar fylgiseðill

1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Eeze tilhører gruppen af non-steroide antiinflam-
matoriske stoffer (NSAID). Eeze dæmper betæn-
delse og er smertestillende.
De kan bruge Eeze til behandling af smerter,
ømhed og hævelser i led og muskler pga. betæn-
delse.
Hvis Deres læge har sagt, at De skal bruge
Eeze for noget andet, skal De altid følge lægens
anvisning.
Eeze kutanspray er en væske, der får en gel-
lignende konsistens, når De sprayer den på huden.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER
AT BRUGE EEZE
BRUG IKKE EEZE, HVIS DE
• er overfølsom (allergisk) over for diclofenac eller
et af de øvrige indholdsstoffer
• tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astma,
nældefeber eller snue efter behandling med
acetylsalicylsyre
eller
anden
smertestillende
medicin (NSAID)
• er gravid i 7.-9. måned
• er
overfølsom
(allergisk)
over
for
soja
eller
jordnødder (peanuts).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE EEZE
VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT
• De ikke må bruge Eeze på beskadiget hud, på
åbne sår eller på eksem
• Eeze ikke må komme i kontakt med øjne eller
slimhinder. Hvis De ved et uheld får spray-
opløsning i øjnene, så skyl omhyggeligt med
rent vand og kontakt lægen
• hvis De får udslæt, skal De stoppe behandlingen
med Eeze
• Eeze kan gøre det sværere at blive gravid. Tal
med lægen
• De ikke må tage solbad, og De ikke må opholde
Dem længe i solen, mens De bruger Eeze
• De ikke må bruge Eeze under tætsluttende
forbinding
• hvis De har eller har haft astma eller allergi, kan
Eeze udløse astmalignende anfald
• ældre oftere får bivirkninger af Eeze og anden
smertestillende medicin (NSAID)
• hvis
De
tager
anden
medicin
mod
smerter
(NSAID), er risikoen for bivirkninger større
• De ikke må bruge Eeze på store hudområder
og i længere tid
• Eeze
kan
påvirke
Deres
nyrer,
selvom
det
smøres på huden
• hvis De er i behandling med medicin mod
betændelse (metronidazol) eller Antabus, så tal
med lægen, da Eeze indeholder små mængder
alkohol
• Eeze indeholder propyle

Vara einkenni

5. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPRAYMIK, KUTANSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22174
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spraymik
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g opløsning indeholder 40 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 g opløsning indeholder 33,3 mg ethanol
1 g opløsning indeholder 150 mg propylenglycol
1 g opløsning indeholder 100 mg sojalecithin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning
En gyldengul, transparent opløsning, der omdannes til en gel-lignende
konsistens efter
administration.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokale inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til kutan anvendelse. Må ikke administreres oralt.
_Voksne_
En tilstrækkelig mængde bør sprayes på huden for at sikre en
rigelig påføring af Spraymik
kutanspray på det angrebne område. Sædvanligvis kræves 4-5
pumpeslag (0,8-1,0 g
opløsning indeholdende 32-40 mg diclofenacnatrium). Behandlingen bør
gentages 3 gange
_dk_hum_35942_spc.doc_
_Side 1 af 7_
daglig med regelmæssige mellemrum. Den maksimale daglige dosis er 15
pumpeslag
(3,0 g opløsning indeholdende 120 mg diclofenacnatrium).
Spraymik kutanspray bør indgnides let i huden. Herefter bør
hænderne vaskes, med mindre
disse skal behandles. Efter applikationen bør der gå nogle minutter,
hvor det applicerede
område tørrer, før det behandlede område bandageres eller
forbindes.
Behandlingen kan afbrydes, når symptomerne (smerte og hævelse) er
forsvundet.
Behandlingen bør ikke fortsætte ud over 14 dage uden revurdering.
Patienten skal søge
læge, hvis der ikke ses en forbedring efter 3 dage.
_Ældre_
Samme dosis som for voksne.
_Børn_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er
utilstrækkelig.
_Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion_
For anvendelse af Spraymik kutanspray til patienter med nedsat lever-
eller nyrefunktion
henvises til pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed