Spizobactin 750.000 IE / 125 mg Kautabletten für Hunde

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

METRONIDAZOL; SPIRAMYCIN

Fáanlegur frá:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC númer:

QJ01RA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

METRONIDAZOLE; spiramycin

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2017-09-15

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
SPIZOBACTIN 750.000 IE / 125 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spizobactin 750.000 IE / 125 mg Kautabletten für Hunde
Spiramycin / Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Spiramycin 750.000 IE
Metronidazol 125 mg
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte
Kautablette mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische
Maßnahmen) von multibakteriellen
Infektionen bei Erkrankungen des Zahnhalteapparats (parodontale
Erkrankungen) und damit
verbundenen Erkrankungen im Maulbereich, z. B.
Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis),
Zahnfleischentzündung (Gingivitis),
Zungenentzündung (Glossitis),
Zahnbettentzündung (Parodontitis)
Mandelentzündung (Tonsillitis),
Zahnfisteln und andere fistelartige Wunden in der Maulhöhle,
Entzündung der Lippenschleimhaut (Cheilitis),
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
beim Hund, welche durch Spiramycin-/Metronidazol-empfindliche
Mikroorganismen, z. B.
grampositive Bakterien und Anaerobier verursacht werden. Siehe auch
Abschnitt Besondere
Warnhinweise.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen

Vara einkenni

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Spizobactin 750.000 IE / 125 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Spiramycin
750.000 IE
Metronidazol
125 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette
mit
einseitiger kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische
Maßnahmen)
von multibakteriellen Infektionen bei parodontalen und assoziierten
(peri)-
oralen Erkrankungen – z. B. Gingivitis, Stomatitis, Glossitis,
Parodontitis,
Tonsillitis, Zahnfisteln und andere fistelartige Wunden in der
Maulhöhle,
Cheilitis und Sinusitis – bei Hunden, welche durch
Spiramycin-/Metronidazol-
empfindliche
Mikroorganismen
wie
z.
B.
grampositive
Bakterien
und
Anaerobier verursacht werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe
oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei endo-/parodontalen Erkrankungen erfolgt die Primärbehandlung in
vielen
Fällen nicht medikamentös und erfordert kein Antibiotikum.
Die antibiotische Behandlung einer parodontalen Erkrankung sollte nach
oder
gleichzeitig mit einer endodontalen Therapie und/oder einer
professionellen
Zahnreinigung
erfolgen,
insbesondere
wenn
die
Erkrankung
schon
fortgeschritten ist. Hundebesitzer sollten die Zähne ihrer Tiere
regelmäßig
putzen,
um
Zahnbeläge
zu
entfernen
und
um
dadurch
parodontalen
Erkrankungen vorzubeugen oder diese