Spironolacton AAA-Pharma 100mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Spironolacton

Fáanlegur frá:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC númer:

C03DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

spironolactone

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1981-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SPIRONOLACTON AAA-PHARMA
® 100 MG TABLETTEN
Spironolacton 100 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPIRONOLACTON AAA-PHARMA
® 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten sind ein Arzneimittel, das die
Harnausscheidung steigert. Dadurch vermögen Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg
Tabletten eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON AAA-PHARMA
® 100 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
-
Primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des
Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht
eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle
(Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem Ausmaß der
Erkrankung - festgelegt werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene _
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2 mal täglich 1 Tablette
Spironolacton AAA-
Pharma
®
100 mg Tabletten (entsprechend 100-200 mg Spironolacton pro Tag) über
3-6
Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 4
Tabletten
Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten (entsprechend 400 mg Spironolacton pro
Tag) täglich erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel ½ -1 Tablette Spironolacton
AAA-Pharma
®
100 mg
Tabletten (entsprechend 50-100 mg Spironolacton) bis maximal 1-2
Tabletten
Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten (entsprechend 100-200 mg Spironolacton)
ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes sind Spironolacton AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten
für die Anwendung bei Säuglingen ungeeignet.
Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei
Neugeborenen und
Kindern zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende
Dosierungen
empfohlen:
-
Neugeborene: 1–2 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1–2 Einzeldosen;
bis zu 7 mg/kg täglich
bei resistentem Aszites.
-
Kinder ab 1