Spectron 100 mg/ml opl. voor drinkwater

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Fáanlegur frá:

Laboratorios Hipra

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samsetning:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Toediening in het drinkwater

Meðferðarhópur:

pluimvee

Lækningarsvæði:

Enrofloxacin

Vörulýsing:

CTI-code: 379145-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379145-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2924199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379145-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2927952 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2010-10-11

Upplýsingar fylgiseðill

Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
SPECTRON 100 MG/ML
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD /
BIJSLUITER
1 L / 5 L
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona)
SPANJE
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTRON 100 mg/ml oplossing voor gebruik in het drinkwater voor
kippen en kalkoenen.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
…………………………………………………………………….…….
100 mg
FARMACEUTISCHE VORM:
Oplossing voor gebruik in het drinkwater.
Enigszins gelige heldere oplossing.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida._
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
SPECTRON 100 MG/ML
4.
CONTRA-INDICATIES
Niet te gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel,
voor andere
(fluoro)chinolonen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze etiket worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen en kalkoenen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Voor orale toediening via het drinkwater. Dit ka

Vara einkenni

SKP, NL versie
SPECTRON 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTRON 100 mg/ml oplossing voor gebruik in het drinkwater voor
kippen en kalkoenen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
100 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in het drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en kalkoen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig
zijn voor enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida._
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet te gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
(fluoro)chinolonen of één van de hulpstoffen.
SKP, NL versie
SPECTRON 100 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij de behandeling van
_Mycoplasma _
spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet
uitgeroeid.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vóór gebruik dienen de drinkwatertanks te worden geledigd, grondig
te worden gereinigd en
dan te worden gevuld met een bekende hoeveelheid schoon water voordat
de benodigde
hoeveelheid van het diergeneesmiddel wordt toegevoegd. Het
uiteindelijke mengsel dient te
worden geschud.
Officieel en plaatselijk antimicrobieel beleid dient in acht te worden
genomen indien het
product wordt gebruikt.
Fluorquinolonen dienen te worden bewaard voor behandeling van
klinische aandoening die
slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat deze slecht
zulle