Spectracillin Filmuhúðuð tafla 500/125 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinum tríhýdrat; Acidum clavulanicum kalíum

Fáanlegur frá:

Williams & Halls ehf.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Skammtar:

500/125 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

030136 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-Álþynnupakkningar

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-11-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SPECTRACILLIN 500 MG/125 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Amoxicillín
Klavúlansýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Spectracillin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Spectracillin
3.
Hvernig nota á Spectracillin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Spectracillin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SPECTRACILLIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Spectracillin er sýklalyf sem drepur bakteríur sem valda sýkingum.
Það inniheldur tvö mismunandi lyf
sem kallast amoxicillín og klavúlansýra. Amoxicillín tilheyrir
flokki lyfja sem kallast „penicillín“ en
stundum er verkun þeirra hindruð (eru gerð óvirk). Hitt virka
efnið (klavúlansýra) kemur í veg fyrir að
þetta gerist.
Spectracilliln er notað hjá fullorðnum og börnum við eftirtöldum
sýkingum:
•
Miðeyrna- og skútabólgu
•
Öndunarfærasýkingum
•
Þvagfærasýkingum
•
Sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. sýkingum í tönnum
•
Sýkingum í beinum og liðum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPECTRACILLIN
EKKI MÁ NOTA SPECTRACILLIN:
•
ef um er að ræða ofnæmi

Vara einkenni

1
Classification: CONFIDENTIAL
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Spectracillin 500 mg/125 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amoxicillínþríhýdrat sem
samsvarar 500 mg af amoxicillíni og
kalíumklavúlanat sem samsvarar 125 mg af klavúlansýru.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvít eða næstum hvít 22 mm á lengd og 8 mm á breidd aflöng
filmuhúðuð tafla með deiliskoru.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Amoxicillín/klavúlansýra er ætlað til meðferðar við
eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum
(sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1):
•
Bráðri skútabólgu af völdum baktería (greind á fullnægjandi
hátt)
•
Bráðri miðeyrnabólgu
•
Bráð versnun á langvinnri berkjubólgu (greind á fullnægjandi
hátt)
•
Lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community acquired
pneumonia)
•
Blöðrubólgu
•
Nýra- og skjóðubólgu
•
Sýkingum í húð og mjúkvefjum, einkum húðbeðsbólgu,
dýrabitum, alvarlegum tannígerðum
ásamt dreifðri húðbeðsbólgu
•
Sýkingum í beinum og liðum, einkum bein- og mergbólgu
(osteomyelitis)
Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtar eru gefnir upp eftir innihaldi amoxicillíns/klavúlansýru,
nema þegar skammtar eru
tilgreindir fyrir einstök innihaldsefni.
Skammturinn af Spectracillin sem valinn er til meðferðar við
einstökum sýkingum skal miðast við:
•
Sýkingarvaldana sem reiknað er með og líklegu næmi þeirra fyrir
sýklalyfjum (sjá kafla 4.4)
•
Alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar
•
Aldur, þyngd, og nýrnastarfsemi sjúklingsins eins og sýnt er hér
fyrir neðan.
2
Classification: CONFIDENTIAL
Hafa skal í huga notkun annarra samsetninga af