Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide folique 0
MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
B03BB01
acide folique 0
0,4 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide folique 0,4 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Préparation anti-anémique
ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques).Ce médicament est constitué d’acide folique (vitamine B 9).Désir de grossesse : prévention primaire des risques d’Anomalies embryonnaires de Fermeture du Tube Neural (AFTN : spina bifida,…) chez toutes les femmes à l’exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d’AFTN ou traitées par certains anti-épileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé.
ACIDE FOLIQUE 0,4 mg - SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Valide
2003-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024 Dénomination du médicament SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé Acide folique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 3. Comment prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques). Ce médicament est constitué d’acide folique (vitamine B 9). Désir de grossesse : prévention primaire des risques d’Anomalies embryonnaires de Fermeture du Tube Neural (AFTN : spina bifida,…) chez toutes les femmes à l’exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d’AFTN ou traitées par certains anti-épileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? Ne prenez jamais SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé : · si vous êtes allergique à l’acide folique ou à l’un des autres composants contenus dans Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide folique (vitamine B9).................................................................................................... 0,4 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Désir de grossesse : Prévention primaire des risques d’Anomalies embryonnaires de Fermeture du Tube Neural (AFTN : spina bifida…) chez toutes les femmes à l’exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d’AFTN ou traitées par certains anti-épileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé. Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 comprimé par jour. Pour être efficace, la supplémentation doit être périconceptionnelle : elle doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci. De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations faisant l'objet de précautions d’emploi · Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs. · Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’anti-épileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt. 4.6. Fertilité, grossesse et allaite Lestu allt skjalið