SPAZMOL PLUS 10 MG/500 MG FILM TABLET, 20 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

parasetamol/hiyasin-n-butilbromür

Fáanlegur frá:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC númer:

A03DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol/the age of hi-n-butilbromur

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

butylscopolamine ve analjezik

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 

KULLANMA TALİMATI 

SPAZMOL PLUS 10 MG/500 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_

Her film tablet 10 mg hiyosin-N-butilbromür ve 500 mg parasetamol
içerir. 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Polivinilpirolidon K25, mikrokristalin seluloz, kroskarmelloz sodyum, 
silikon  dioksit,  magnezyum  stearat,  Film  kaplama  maddeleri  (Opadry  03-B-22320  Sarı): 
hidroksipropilmetilselüloz  (E  464),  titanyum  dioksit  (E  171),  polietilen  glikol,  

tartrazin (E 102), indigo karmin (E 132) 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  SPAZMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  SPAZMOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER  _
_3.  SPAZMOL PLUS NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  SPAZMOL PLUS’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SPAZMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
SPAZMOL PLUS spazm giderici ve ağrı kesici kombinasyonu olan
ilaçlar grubuna dahildir.  
Bir  film  tablet  içinde  etkin  madde  olarak  10  mg  hiyosin-N-butil  bromür  ve  500  mg 
parasetamol bulunur.  
2 

20  film  tablet  içeren  blister  ambalajlarda  sunulmaktad�

Vara einkenni

1  

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SPAZMOL PLUS 10 mg/500 mg Film Tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Hiyosin-N-butilbromür  
10.0 mg  
Parasetamol 
500.0 mg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Kroskarmelloz sodyum 
40.0 mg 
Tartrazin 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Film tablet  
Sarı renkli film kaplı, yuvarlak, hafif bombeli, kokusuz film
tabletler. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Mide ve barsak hastalıklarındaki paroksismal ağrılar, safra ye üriner sistem kanalları ve kadın 
genital organlarındaki işlev bozuklukları (örn.
dismenore) ve spastik ağrıda endikedir. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Doktor tarafından başka türlü bir kullanım
önerilmediğinde,  
Erişkinlerde: Günde 3 kez 1-2 tablet uygulanır. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Günlük toplam doz 6 tableti geçmemelidir.  
SPAZMOL  PLUS  bir  hekimin  onayı  olmadan  uzun  süre  ya  da  yüksek  dozlarda 
kullanılmamalıdır. 

2  

UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanım içindir. Film tabletler bütün olarak, bir
bardak su ile birlikte yutulmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Karaciğer  ye  böbrek  fonksiyon  bozukluğu  olan  hastalarda  doktor  kontrolü  altında  dikkatle 
kullanılmalıdır. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Film tabletler, 10 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmaya uygun değildir. 

GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş 
üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir istenmeyen etki 
rapor edilmemiştir. 

4.3  KONTRENDIKASYONLAR 

Bileşiminde bulunan hiyosin-N-butilbromür, paras