SPASMOMEN 40 MG FILM TABLET, 90 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

otilonium bromide

Fáanlegur frá:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

A03AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

otilonium bromide

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

otilonium bromide

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

2018-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

1/5
KULLANMA TALİMATI
SPASMOMEN
® 40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
40 mg otilonyum bromür

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklıdır), pirinç
nişastası, sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat,
hidroksipropilmetilselüloz,
titanyumdioksit,
makrogol*, talk
* Polietilen glikol 4000 ve Polietilen glikol 6000
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SPASMOMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SPASMOMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SPASMOMEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SPASMOMEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPASMOMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPASMOMEN
otilonyum
bromür
içerir
ve
otilonyum
bromür
“antispazmotik”
(spazm
giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
SPASMOMEN sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak
spazmlarını hafifletir
ve aşırı motilitesini (bağırsak kaslarının aşırı
büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi)
düzenler.
SPASMOMEN
IRRITABL BAĞIRSAK SENDROMUNDA
ve ağrılı bağırsak spazmları, gerilme ve
hareket problemleri ile karakterize olan diğer sindirim sistemi
koşullarında kullanılır.
SPASMOMEN 30, 60, 90 film kaplı tablet içeren kutularda
sunulmaktadır.
2.
SPASMOMEN’I KULLANMADA

Vara einkenni

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPASMOMEN
®
40 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Otilonyum bromür
40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklıdır) 28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz ile beyazımsı renkte, yuvarlak, konkav film kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İrritabl barsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin
spastik-ağrılı durumlarında spazm
çözücüdür.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile
bütün olarak yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SPASMOMEN sistemik olarak %3 absorbe edilir, etkisi lokaldir ve
böbrek ve karaciğer
disfonksiyonundan
etkilenmez.
Bu
sebeple,
bu
hastalarda
SPASMOMEN
için
doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik
popülasyonda
kullanımı
ile
ilgili
klinik
veri
yoktur
bu
nedenle
çocuklarda
SPASMOMEN kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
2/7
Yaşlılarda
kullanımı
ile
ilgili
veri
bulunmamaktadır.
Gerekli
görüldüğü
takdirde
doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
bilinen hipersensitivite

Kolon tıkanması durumunda kullanılmamalıdır.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Glokom, prostat hipertrofisi ve pilor stenozu olan hastalar bu ilacı
dikkatli kullanmalıdır.
Otilonyum
bromürün
gastrointestinal
sistem
düz
kasları
üzerinde
gevşeme
etkisi
oluşturmasından
dolayı
özellikle
diyabetik
hastalarda
görülen
konstipasyon
ve
bağırsak
atonisi ile karakterize durumlarda dikkatle kullanılmalıdır.
_ _
Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, t