SPASMO-APOTEL SUPP (800+10)MG/SUPP.

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

PARACETAMOL; HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Fáanlegur frá:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC númer:

A03DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

PARACETAMOL; HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Skammtar:

(800+10)MG/SUPP.

Lyfjaform:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

Samsetning:

PARACETAMOL 800MG; HYOSCINE BUTYLBROMIDE 10MG

Stjórnsýsluleið:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802226502010 BTX5 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPASMO-APOTEL_ _(800+10) MG ΥΠΌΘΕΤΑ
παρακεταμόλη & βουτυλοβρωμιούχος
υοσκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Spasmo-Apotel
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Spasmo-Apotel
3.
Πώς να πάρετε το Spasmo-Apotel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Spasmo-Apotel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ �

Vara einkenni

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spasmo-Apotel (800 + 10) mg υπόθετα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπόθετο Spasmo-Apotel περιέχει 800 mg
παρακεταμόλης και 10 mg
βουτυλοβρωμιούχου
υοσκίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: λεκιθίνη
σόγιας Κάθε υπόθετο Spasmo-Apotel περιέχει 2
mg λεκιθίνης
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετο.
Λευκά έως υπόλευκα ατρακτοειδή
υπόθετα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επώδυνες
σπαστικές
καταστάσεις
και
λειτουργικές
διαταραχές
του
γαστρεντερικού
σωλήνα.
Πιθανώς αποτελεσματικό στη
δυσμηνόρροια.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Εκτός και εάν ο θεράπων ιατρός δώσει
διαφορετικές οδηγίες:
Ενήλικες:
1 υπόθετο στο ορθό, 3 έως 4 φορές
ημερησίως.
Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 4 υπόθετα.
- 2 -
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ΤΑ ΥΠΌΘΕΤΑ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΚΑΤΆΛΛΗΛΑ ΓΙΑ
ΠΑΙΔΙΆ. _
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Spasmo-Apotel δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται, όταν υπάρχει μία από
τις ακόλουθες
παθήσεις
ή καταστάσεις:
-
Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδο�