SPASMO-APOTEL C.TAB (500+10)MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

PARACETAMOL; HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Fáanlegur frá:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC númer:

A03DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

PARACETAMOL; HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Skammtar:

(500+10)MG/TAB

Lyfjaform:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

PARACETAMOL 500MG; HYOSCINE BUTYLBROMIDE 10MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802226503017 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802226503024 BTx40 (BLIST 4x10) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPASMO-APOTEL_ _(500+10) MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
παρακεταμόλη & βουτυλοβρωμιούχος
υοσκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Spasmo-Apotel
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Spasmo-Apotel
3.
Πώς να πάρετε το Spasmo-Apotel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Vara einkenni

- 1 - ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spasmo-Apotel (500 + 10) mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
επικαλυμμένο
δισκίο
Spasmo-Apotel
περιέχει
500
mg
παρακεταμόλης
και
10
mg
βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα
επιμήκη δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επώδυνες
σπαστικές
καταστάσεις
και
λειτουργικές
διαταραχές
του
γαστρεντερικού
σωλήνα.
Πιθανώς αποτελεσματικό στη
δυσμηνόρροια.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Εκτός και εάν ο θεράπων ιατρός δώσει
διαφορετικές οδηγίες:
Ενήλικες: 1-2 δισκία μέχρι 3 φορές
ημερησίως.
Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 6 δισκία.
Τρόπος χορήγησης
- 2 -
Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, αλλά
να καταπίνονται ολόκληρα με αρκετή
ποσότητα νερού.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Τα επικαλυμμένα δισκία Spasmo-Apotel
μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε παιδιά
άνω των 10 ετών,
εάν κριθεί απαραίτητο κατόπιν
ιατρικής συμβουλής. Τα επικαλυμμένα
δισκία δεν είναι κατάλληλα
για παιδιά κάτω τω�