Spalt Mobil

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofen

Fáanlegur frá:

PharmaSGP GmbH (8144052)

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen

Lyfjaform:

Weichkapsel

Samsetning:

Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN :00128533 EAN : 4053888831491 Darreichung : Weichkapseln Menge : 20 St; PZN :00128556 EAN : 4053888845825 Darreichung : Weichkapseln Menge : 50 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1988-04-18

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPALT MOBIL
400 mg Weichkapseln
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 5 (-7) Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spalt Mobil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spalt Mobil beachten?
3.
Wie ist Spalt Mobil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spalt Mobil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SPALT MOBIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spalt Mobil ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Antirheumatikum, NSAR).
Spalt
Mobil
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
zur
kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung
leichter
bis
mäßig
starker
Schmerzen
bei
bekannter Arthrose (Gelenkverschleiß).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPALT MOBIL
BEACHTEN?
SPALT MOBIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- 2 -
-
wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen
Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen
nichtsteroidalen Entzündungshemmern rea

Vara einkenni

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
SPALT MOBIL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spalt Mobil
400 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses
Arzneimittel
enthält
114,08
mg
Sorbitol pro Weichkapsel.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel 400 mg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für
Erwachsene
zur
kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung
leichter
bis
mäßig
starker
Schmerzen
bei
bekannter
Arthrose (Gelenkverschleiß)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben
in der nachfolgenden Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich
nach der Symptomatik und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht
unterschreiten.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses
Arzneimittels für mehr als 5 (-7) Tage bei
Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich
die
Symptome
verschlimmern,
sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
KÖRPERGE-
WICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGES-
DOSIS
≥ 40 kg
(Erwachsene)
1 Weichkap-
sel (entspre-
chend 400
mg Ibupro-
fen)
3 Weichkap-
seln (entspre-
chend 1200
mg Ibupro-
fen)
Nebenwirkungen können minimiert werden,
wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung er-
forderlich. Wegen des möglichen Nebenwir-
kungsprofils
(siehe
Abschnitt
4.4)
sollten
ältere
Menschen
besonders
sorgfältig
überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Ein-
schränkung der Nierenfunktion ist keine Do-
sisreduktion
erforderlich.
(Patienten
mit
schwerer Niereninsuffizienz siehe Abschnitt
4.3).
Eingeschränkte
Leberfunktion
(siehe
Ab-
schnitt 5.2):
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Ein-
schränkung der Le