Soyfem 100 mg Tabletki powlekane

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Glycine max.semen extractum siccum

Fáanlegur frá:

Biofarm Sp. z o.o.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Glycine max seminis extractum siccum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Tabletki powlekane

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933020; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933013

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOYFEM
100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Glycine max semen extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest SOYFEM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOYFEM
3.
Jak stosować SOYFEM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SOYFEM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOYFEM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Przyjmowanie leku
_ _
SOYFEM
przez kobiety w okresie przekwitania zmniejsza nasilenie dolegliwości
występujących w tym okresie, takich jak: uderzenia gorąca,
nadmierne pocenie się, zakłócenia snu,
uczucie napięcia nerwowego i niepokoju. Przypuszczalny mechanizm
działania zakłada, że
izoflawony sojowe (m.in. genisteina i daidzeina) posiadają zdolność
wiązania się z receptorami
estrogenowymi. Wyciąg z nasion soi zawiera w swoim składzie
głównie izoflawony (genisteinę,
daidzeinę) oraz białka sojowe.
SOYFEM
JEST WSKAZANY DO STOSOWANIA U KOBIET W OKRESIE PRZEKWITANIA w celu:

łagodzenia takich objawów jak: uderzenia gorąca, nadmierna
potliwość, zakłócenia snu, uczucie
napięcia nerwowego i niepokoju.
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOYFEM, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu (jako wyciąg suchy)
z _Glycine max _L.,_ semen_
(nasion soi) (100 – 400 : 1), co odpowiada 26 mg zespołu
izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę.
Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy beżowej, podłużne, obustronnie wypukłe,
gładkie, bez wykruszeń,
z dopuszczalnymi miejscowymi przebarwieniami i linią podziału po
jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
SOYFEM jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania w
celu:

łagodzenia występujących objawów, takich jak: uderzenia gorąca,
nadmierna potliwość,
zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 – 2 tabletki dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Nie należy przekraczać 2 lat stosowania produktu SOYFEM.
_Dzieci i młodzież _
SOYFEM nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
SOYFEM przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku,
popijając tabletkę płynem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ciąża i karmienie piersią.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność u kobiet z nowotworami piersi i
przerostem endometrium
w wywiadzie.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie zaobserwowano.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Produkt SOYFEM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i
karmienia piersi�