Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Viatris Pharma GmbH (8183833)
C10AA05
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Kautablette
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,85 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-09-24
palde-1v22so-kt-0 1 11.11.2021 ((Viatris Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SORTIS ® 10 MG KAUTABLETTEN SORTIS ® 20 MG KAUTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT SPALTE 1. Was ist Sortis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten? 3. Wie ist Sortis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sortis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Sortis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN? SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Best Lestu allt skjalið
spcde-1v22so-kt-0 1 11.11.2021 ((Viatris Logo)) Sortis ® Kautabletten FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sortis ® 10 mg Kautabletten Sortis ® 20 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Kautablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Eine Sortis 10 mg-Kautablette enthält 1,25 mg Aspartam. Eine Sortis 20 mg-Kautablette enthält 2,5 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Sortis 10 mg Kautabletten: Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen Tupfern, einer eingeprägten „10“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7,1 mm Sortis 20 mg Kautabletten: Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen Tupfern, einer eingeprägten „20“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 8,7 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Sortis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Sortis ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. spcde-1v22so-kt-0 2 11.11.2021 Vorbeugung kardiovaskulärer Er Lestu allt skjalið