Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
A10BA02
Metformini hydrochloridum
850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991235741
2020-07-07
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOPHAMET,_ _850 MG, TABLETKI POWLEKANE _Metformini hydrochloridum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Sophamet i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sophamet 3. Jak stosowa ć lek Sophamet 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Sophamet 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOPHAMET I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE _Co to jest lek Sophamet _ Sophamet zawiera metformin ę , substancj ę stosowan ą w leczeniu cukrzycy. Nale ż y ona do grupy leków zwanych biguanidami. Insulina jest hormonem produkowanym przez trzustk ę , który wpływa na wykorzystanie glukozy (cukru) kr ążą cej w krwiobiegu. Organizm ludzki wykorzystuje glukoz ę do wytwarzania energii lub przechowuje j ą na przyszło ść . U chorych na cukrzyc ę trzustka produkuje niewystarczaj ą c ą ilo ść insuliny lub organizm nie jest w stanie odpowiednio wykorzysta ć insuliny, któr ą produkuje. To prowadzi do wysokiego st ęż enia glukozy we krwi. Sophamet pomaga obni ż y ć st ęż enie glukozy we krwi do poziomu jak najbardziej zbli ż onego do normalnego. Długotrwałe za ż ywanie leku Sophamet przez pacjentów z nadwag ą pomaga obni ż y ć ryzyko powikła ń zwi ą za Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sophamet,_ _850 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY _ _ Ka ż da tabletka zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku _(Metformini hydrochloridum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu Sorbitol 2 mg na tabletk ę , laktoza jednowodna 5,5 mg na tabletk ę . _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, podłu ż ne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z lini ą podziału po obu stronach, o długo ś ci 20 mm i szeroko ś ci 8 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połkni ę cia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwag ą , gdy za pomoc ą ś ci ś le przestrzeganej diety i ć wicze ń fizycznych nie_ _mo ż na uzyska ć prawidłowego_ _st ęż enia glukozy we krwi. • U dorosłych produkt leczniczy Sophamet mo ż na stosowa ć w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulin ą . • U dzieci w wieku od 10 lat i u nastolatków produkt leczniczy Sophamet mo ż na stosowa ć w monoterapii lub w skojarzeniu z insulin ą . U dorosłych pacjentów z cukrzyc ą typu 2 i nadwag ą leczonych metformin ą jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskuteczno ś ci diety wykazano zmniejszenie powikła ń cukrzycy (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Doro ś li z prawidłow ą czynno ś ci ą nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi:_ Zazwyczaj dawka pocz ą tkowa to jedna tabletka (500 mg lub 850 mg) chlorowodorku metforminy przyjmowana 2 lub 3 razy na dob ę w czasie lub po posiłku. Po 10-15 dniach nale ż y dostosowa ć dawk ę na podstawie st ęż enia glukozy w krwi. Powolne zwi ę kszanie dawki mo ż e poprawi ć tolerancj ę ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana d Lestu allt skjalið