SOMATULINE AUTOGEL

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

ACETATO DE LANREOTIDA

Fáanlegur frá:

BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

HORMONIO HIPOTALAMICO-ANALOGO DA SOMATOSTATINA

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACETATE LANREOTIDA

Lækningarsvæði:

HORMONIO HIPOTALAMICO-ANALOGO DA SOMATOSTATINA

Vörulýsing:

60 MG SOL INJ LIB PROL CT ENV AL/PLAS SER PREENC PLAS TRANS AG RETRÁTIL X 0,5 ML - 1697700020078 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 90 MG SOL INJ LIB PROL CT ENV AL/PLAS SER PREENC PLAS TRANS AG RETRÁTIL X 0,5 ML  - 1697700020086 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ LIB PROL CT ENV AL/PLAS SER PREENC PLAS TRANS AG RETRÁTIL X 0,5 ML - 1697700020094 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2009-08-17

Upplýsingar fylgiseðill

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T21:08:29-0300. Current time: 2023-09-12T21:08:04-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Vara einkenni

SOMATULINE
®
AUTOGEL
®
ACETATO DE LANREOTIDA
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA.
Solução injetável de liberação prolongada em seringa preenchida,
pronta para o uso, contendo
60 mg, 90 mg ou 120 mg de acetato de lanreotida.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
(Versão Comercial)
VPS 3.0 V02C
2
SOMATULINE
®
AUTOGEL
®
ACETATO DE LANREOTIDA
USO EXCLUSIVO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável de liberação prolongada em seringa preenchida,
pronta para o uso, contendo 60 mg, 90 mg
ou
120 mg de acetato de lanreotida, expresso como lanreotida.
Cada embalagem contém 1 seringa preenchida de 0,5 mL com sistema
automático de segurança,
incluindo
agulha em aço inoxidável, e acondicionada em invólucro laminado.
VIA SUBCUTÂNEA PROFUNDA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de Somatuline
®
Autogel
®
60 mg contém:
acetato de lanreotida, expresso como lanreotida
............................................. 60 mg*
(equivalente a 77,9 mg de
acetato de lanreotida)
Excipientes: água para injetáveis e ácido acético (para ajuste de
pH)
Cada seringa preenchida de Somatuline
®
Autogel
®
90 mg contém:
acetato de lanreotida, expresso como lanreotida
............................................. 90 mg*
(equivalente a 113,6 mg de
acetato de lanreotida)
Excipientes: água para injetáveis e ácido acético (para ajuste de
pH)
Cada seringa preenchida de Somatuline
®
Autogel
®
120 mg contém:
acetato de lanreotida, expresso como lanreotida
............................................. 120 mg*
(equivalente a 149,4 mg de
acetato de lanreotida)
Excipientes: água para injetáveis e ácido acético (para ajuste de
pH)
*Cada seringa preenchida de Somatuline
®
Autogel
®
contém solução supersaturada de acetato de lanreotida, que
corresponde a 0,246 mg de lanreotida base / mg de solução,
garantindo administração de dose de 60 mg, 90 mg e
120 mg de lanreotida, respectivamente.
VPS 3.0 V02C
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Som