Solpadeine Comprimate 500 mg/8 mg/30 mg

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum + Codeini phosphas + Cofeina

Fáanlegur frá:

Perrigo România S.R.L.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum

Skammtar:

500 mg/8 mg/30 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N12

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

Swiss Caps GmbH, Germania

Leyfisdagur:

2021-07-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11735/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SOLPADEINE COMPRIMATE
Paracetamol/Fosfat de codeină hemihidrat/Cafeină anhidră
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solpadeine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Solpadeine
3.
Cum să luaţi Solpadeine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solpadeine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLPADEINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Solpadeine comprimate conţine 3 substanţe active: paracetamol –
utilizat ca analgezic (calmează
durerea) şi antipiretic (scade febra), fosfat de codeină - utilizat
ca analgezic şi cafeină, pentru
calmarea rapidă a durerilor de intensitate moderată şi
moderat-severă.
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente denumită
analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor.
Poate fi utilizată singură sau în
asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru
ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt
parac

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11735/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solpadeine comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, fosfat de codeină
hemihidrat 8 mg și cafeină
anhidră 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albe, în formă de capsulă, plane pe ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Solpadeine comprimate este recomandat pentru ameliorarea durerilor de
intensitate uşoară-
moderată din reumatism, sciatică şi lumbago.
De asemenea, sunt recomandate pentru ameliorarea rapidă a durerilor
asociate cu febră inclusiv a:
-
cefaleei,
-
migrenelor,
-
durerilor musculare,
-
durerilor musculoscheletale şi reumatice,
-
durerilor din sinuzite,
-
durerilor menstruale,
-
durerilor determinate de luxaţii,
-
durerilor dentare post-chirurgicale sau după extracţii,
-
durerilor din artroză,
-
nevralgiilor,
-
durerilor în gât
-
durerilor asociate simptomelor din răceală şi gripă şi pentru
reducerea febrei.
Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul
(în monoterapie).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
Administrare orală
_Adulţi, pacienţi vârstnici (cu funcţie hepatică şi renală
normală):_
Doza recomandată pentru o dată este de 1-2 comprimate Solpadeine
(500 mg paracetamol/30 mg
cafeină/8 mg codeină până la 1000 mg paracetamol/60 mg cafeină/16
mg codeină), care se poate
repeta la fiecare 4-6 ore dacă este necesar.
Nu se administrează la un interval mai mic de 4 ore şi nu se
depăşesc 8 comprimate în 24 de ore
(4000 mg paracetamol/240 mg cafeină/64 mg codeină).
_Adulţi _
A nu se depăși doza zilnică recomandată sau numărul specificat de
doze din