Solifenacine Viatris 5 mg compr. pellic.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Succinate de Solifénacine 5 mg - Eq. Solifénacine 3,8 mg

Fáanlegur frá:

Viatris GX BV-SRL

ATC númer:

G04BD08

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Solifenacin

Vörulýsing:

CTI Extended: 486044-05; 486044-02; 486044-06; 486044-04; 486044-01; 486044-07; 486044-03

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2016-01-19

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOLIFENACINE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SOLIFENACINE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Solifenacine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Solifenacine Viatris
3.
Comment prendre Solifenacine Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solifenacine Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Solifenacine Viatris contient la substance active
solifénacine qui appartient au groupe des
anticholinergiques. Ces médicaments servent à diminuer l’activité
d’une vessie hyperactive. Vous
pouvez ainsi attendre plus longtemps avant de devoir aller aux
toilettes, et votre vessie est capable de
retenir une quantité plus importante d’urine.
Solifenacine Viatris est destiné à traiter les symptômes d’un
trouble appelé hyperactivité vésicale. Les
symptômes sont notamment : ressentir un besoin d’uriner impérieux,
fort et soudain, sans signe avant-
coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires
pour n’être pas parvenu aux toilettes
à temps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PREN

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Solifenacine Viatris 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacine Viatris 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 3,8 mg de
solifénacine.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 7,5 mg de
solifénacine.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 57 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté)
Chaque comprimé pelliculé contient 113 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (Comprimé).
Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, rond, environ 5,6 mm, portant
l’inscription ‘M’ sur une face du
comprimé et ‘SF’ sur ‘5’ sur l’autre face.
Comprimé pelliculé rose, biconvexe, rond, environ 7,6 mm, portant
l’inscription ‘M’ sur une face du
comprimé et ‘SF’ sur ‘10’ sur l’autre face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes d’incontinence par impériosité et/ou de
pollakiurie/impériosité, typiques
notamment chez les patients présentant une hyperactivité vésicale.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
_Population pédiatrique_
À ce jour, ni la sécurité d’emploi ni l’efficacité n’ont
été établies chez l’enfant. Par conséquent,
Solifenacine Viatris ne doit pas être utilisé chez l’enfant.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
_Patients souffrant d’insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée
(clairance d