SOLIFENACIN SANDOZ 10MG FILM COATED TABLETS

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Fáanlegur frá:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

ATC númer:

G04BD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

SOLIFENACIN

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

FILM COATED TABLETS

Samsetning:

SOLIFENACIN SUCCINATE (8000002101) 10MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0137/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

Product Name:
SOLIFENACIN 5&10
mg
Version nr.: 00
Date of revision:
25/07/2016
Page 1 of 7
Variation Name: Initial
submission
ZIP Nr.: P1132_00
Approval date:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SOLIFENACIN/SANDOZ 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SOLIFENACIN/SANDOZ 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ηλεκτρική σολιφενασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΓΙΑΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας . Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Solifenacin/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Solifenacin/Sandoz
3
Πώς να πάρετε το Solifenacin/Sandoz
4
Πιθανές ανεπιθύμη�

Vara einkenni

Product Name:
SOLIFENACIN 5&10
mg
Version nr.: 00
Date of revision:
25/07/2016
Page 1 of 13
Variation Name: Initial
submission
ZIP Nr.: P1132_00
Approval date:
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solifenacin/Sandoz
®
5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Solifenacin/Sandoz
®
10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Solifenacin/Sandoz
®
5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3.8
mg σολιφενασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 51,63 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Κάθε Solifenacin/Sandoz
®
10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίοπεριέχει 10 mg
ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που
αντιστοιχούν σε 7,5 mg σολιφενασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 103.25 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Solifenacin/Sandoz
®
5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: Ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με 05 στη μία πλευρά.
Solifenacin/Sandoz
®
10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: Ανοικτό ροζ, στρογγυλό
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δίσκιο,
χαραγμένο με 10 στη μια πλευρά, με
γραμμη διαίρεσης
στην άλλη πλευρά.
Τα 10 mg επικαλυμμένα με λεπ