Solian Lösung

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Amisulprid

Fáanlegur frá:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC númer:

N05AL05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amisulpride

Lyfjaform:

Lösung

Samsetning:

Amisulprid (23671) 10 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2002-06-10

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIAN
® LÖSUNG
100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solian Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solian Lösung beachten?
3.
Wie ist Solian Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solian Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIAN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Amisulprid, der Wirkstoff von Solian Lösung, ist ein
Dopaminantagonist vom Benzamid-Typ.
Solian Lösung ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen:
‒
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen,
‒
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und
sozialem Rückzug.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIAN LÖSUNG BEACHTEN?
SOLIAN LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Amisulprid, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
‒
bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B.
prolaktinabhängigen
Hypophysentumoren oder Brustkrebs),
‒
bei Vorhandensei

Vara einkenni

Solian
®
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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Solian 100
_ _
mg Tabletten
Solian 200
_ _
mg Tabletten
_ _
Solian 400
_ _
mg Filmtabletten
_ _
Solian Lösung,
100
_ _
mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solian 100 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Solian 200 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Solian 400 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Solian Lösung:
1 ml Lösung enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Solian Tabletten/Filmtabletten: _
Enthalten Lactose (siehe Abschnitt
_ _
4.4).
_Solian Lösung: _
Enthält Parabene (siehe Abschnitte
_ _
4.3 und 4.8).
Enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_Solian 100 mg/200 mg Tabletten: _
Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchrille und den
Prägungen „AMI 100“ (bei
Solian 100 mg Tabletten) und „AMI 200“ (bei Solian 200 mg
Tabletten).
_ _
_Solian 400 mg Filmtabletten: _
Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung
„AMI 400“.
Die Tabletten/Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Solian Lösung: _
Klare, gelbe Lösung zum Einnehmen.
Solian
®
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solian ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen:
-
produktive
Zustände
mit
Wahnvorstellungen,
Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen,
-
primär
negative
Zustände
(Defektsyndrom)
mit
Affektverflachung,
emotionalem
und
sozialem Rückzug.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Hinweis: _
Solian Tabletten/Filmtabletten sind teilbar.
1 ml Solian Lösung enthält 100 mg Amisulprid.
_ _
PRODUKTIVE ZUSTÄNDE:
Täglich 400–800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen über