Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
deproteinizovani hemodijalizat teleće него, hemijski сам biološki standardizovan
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
D11AX..
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan
4.15mg/g
gel
tuba, 1x20g
R
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 4159053
OBNOVA
2015-04-02
Broj rešenja: 515-01-03834-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl ® ; gel; 4,15mg/g; tuba, 1 x 20g 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ SOLCOSERYL ® ; GEL; 4,15 MG/G Pakovanje: tuba, 1 x 20 g gela Proizvođač: 1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH 2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG Adresa: 1. Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska 2. Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC) Adresa: Kumodraška 241 B, Beograd Broj rešenja: 515-01-03834-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl ® ; gel; 4,15mg/g; tuba, 1 x 20g 2 od 6 SOLCOSERYL ® ; 4,15 MG/G; GEL INN deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Solcoseryl i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Solcoseryl 3. Kako se upotrebljava lek Solcoseryl 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Solcoseryl 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03834-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl ® ; gel; 4,15mg/g; tuba, 1 x 20g 3 od 6 1. ŠTA JE LEK SOLCOSERYL I ČEMU JE NAMENJEN Solcoseryl gel sadrži kao aktivnu komponentu, deproteinizovan hemodijalizat teleće krvi. Koristi se u terapiji blagih do umerenih poremećaja na nivou kože: manje povrede (manje posekotine i ogrebotine), venski ulkusi, promrzline i površinske opekotine (I i II stepena, kao što su opekotine od sunca i ključale vode), bez prekida kontinuiteta kože. Koristi se u tretmanu v Lestu allt skjalið
Broj rešenja: 515-01-03834-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl ® ; gel; 4,15mg/g; tuba, 1 x 20g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SOLCOSERYL ® ; GEL; 4,15 MG/G Pakovanje: tuba, 1 x 20 g gela Proizvođač: 1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH 2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG Adresa: 1. Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska 2. Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC) Adresa: Kumodraška 241 B, Beograd Broj rešenja: 515-01-03834-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl ® ; gel; 4,15mg/g; tuba, 1 x 20g 2 od 6 1. IME LEKA Solcoseryl ® ; 4,15 mg/g; gel INN: deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram Solcoseryl gel sadrži 4,15 mg deproteinizovanog hemodijalizata teleće krvi, hemijski i biološki standardizovanog (računato kao suva supstanca). Pomoćne supstance su: metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat (E216) i propilenglikol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Providan, viskozan gel, bezbojan do slabožućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija blagih do umerenih poremećaja na nivou kože: manje povrede, venski ulkusi, promrzline i opekotine I i II stepena, bez prekida kontinuiteta kože. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Naneti u tankom sloju na leziju 2 puta dnevno. Iskustva pokazuju da je gel posebno pogodan za vlažne lezije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Poznata preosetljivost na aktivnu supstancu deproteinizovan hemodijalizat teleće krvi ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1.). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Solcoseryl gel sadrži propil-parahidroksibenzoat (E216) i metil-parahidroksibenzoat (E218) koji mogu izazvati alergijsku reakciju trenutno ili usporeno. Takođe, Solcoseryl gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože. Broj rešenja Lestu allt skjalið