Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PREDNISONE
S.F. GROUP S.R.L.
H02AB07
PREDNISONE
"20 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSA" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSA"
N
PREDNISONE
045261017 - 5 MG COMPRESSA 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045261068 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045261056 - 25 MG COMPRESSA 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045261043 - 20 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045261031 - 5 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045261029 - 5 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SOFLON 5 MG COMPRESSE SOFLON 20 MG COMPRESSE SOFLON 25 MG COMPRESSE PREDNISONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Soflon e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Soflon 3. Come prendere Soflon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Soflon 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È SOFLON E A COSA SERVE Soflon è un glucocorticoide (ormone prodotto dalle ghiandole surrenali) con effetto sul metabolismo, sul bilancio elettrolitico (dei sali) e sulla funzionalità dei tessuti. Soflon viene utilizzato in caso di malattie che rendono necessario un trattamento sistemico con glucocorticoidi tra cui le seguenti in base al tipo e alla gravità (tabella dei dosaggi SD da a a d ),vedere paragrafo 3 “ COME PRENDERE SOFLON “ ). TRATTAMENTO ORMONALE SOSTITUTIVO IN CASO DI • funzionalità surrenalica diminuita o mancante (insufficienza surrenale) di qualsiasi natura (per es. morbo di Addison, sindrome adrenogenitale, rimozione chirurgica delle ghiandole surrenali, ridotta attività ipofisaria) dopo il periodo di crescita (i farmaci di prima scelta sono idrocortisone e cortisone). • condizioni di stress dopo trattamento prolungato con corticosteroidi. MALATTIE REUMATICHE: • fasi attive delle infiammazioni dei vasi: − infiammazione nodulare delle pareti dei vasi (panarterite nodosa) (SD: a, b, durata Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Soflon 5 mg compresse Soflon 20 mg compresse Soflon2 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: prednisone SOFLON _5 MG COMPRESSE:_ 1 compressa contiene 5 mg di prednisone SOFLON _20 MG COMPRESSE:_ Una compressa contiene 20 mg di prednisone SOFLON _25 MG COMPRESSE_ Una compressa contiene 25 mg di prednisone Altri eccipienti: contiene lattosio. Vedere paragrafo 4.4 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Soflon 5 mg/ 20mg/ 25mg compresse viene utilizzato in adulti, bambini e adolescenti ed è indicato per il trattamento di patologie che richiedono una terapia sistemica con glucocorticoidi, tra cui le seguenti in base al tipo e alla gravità (schemi di dosaggio SD da a a d), vedere paragrafo 4.2. Dosaggio): TERAPIA SOSTITUTIVA: - Insufficienza della corteccia surrenale di qualsiasi natura (per es. malattia di Addison, sindrome adrenogenitale, adrenalectomia, carenza di ACTH) dopo il periodo di crescita (i farmaci di prima scelta sono idrocortisone e cortisone) - Condizioni di stress dopo terapia di lunga durata con corticosteroidi REUMATOLOGIA: - fasi attive di vasculiti sistemiche - panarterite nodosa (SD: a, b) con serologia di epatite B positiva durata del trattamento limitata a due settimane - arterite gigantocellulare, polimialgia reumatica (SD: c) - arterite temporale (SD: a) quando è presente perdita acuta della vista si consiglia terapia d’urto iniziale endovenosa con glucocorticoidi ad alto dosaggio e terapia continua con controllo della VES - granulomatosi di Wegener: terapia di induzione (SD: a-b) in combinazione con metotrexato (decorso lieve senza compromissione renale) o secondo lo schema di Fauci (decorso grave con compromissione renale e/o polmonare), mantenimento della remissione: (SD: d, diminuendo la dose gradualmente fino alla sospensione) in combinazione con immunosoppressori Lestu allt skjalið