SOFENTIL 5MCG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SUFENTANIL CITRATE

Fáanlegur frá:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC númer:

N01AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

SUFENTANIL

Skammtar:

5MCG/ML

Lyfjaform:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Samsetning:

SUFENTANIL CITRATE (0060561173) 7,485UG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE; EPIDURAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2799/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 5 AMPOULES X 10ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 10 AMPOULES X 10ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SOFENTIL 5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
SOFENTIL 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Σουφαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sofentil και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Sofentil
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sofentil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sofentil
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOFENTIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Sofentil ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων
που είναι γνωστά ως αναισθητικά και
αναλγητικά. Ε�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sofentil 5 μικρογραμμάρια ανά
χιλιοστόλιτρο (mcg/ml) διάλυμα για
ένεση/έγχυση
Sofentil 50 μικρογραμμάρια ανά
χιλιοστόλιτρο (mcg/ml) διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sofentil 5 μικρογραμμάρια ανά
χιλιοστόλιτρο (mcg/ml) διάλυμα για
ένεση/έγχυση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5
μικρογραμμάρια σουφαιντανύλη ως
κιτρική
σουφαιντανύλη.
Sofentil 50 μικρογραμμάρια διάλυμα ανά
χιλιοστόλιτρο (mcg/ml) διάλυμα για
ένεση/έγχυση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια σουφαιντανύλη ως
κιτρική
σουφαιντανύλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Νατρίου
υδροξείδιο και νάτριο χλωριούχο.
Κάθε ml διαλύματος για ένεση περιέχει
νάτριο 0.39 mmol (9mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο,
χωρίς ορατά σωματίδια, με pH 4.0-6.0 και
οσμωτικότητα 250-
310 mOsmol / kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες:
Συνδυασμένη αναισθησία και αναλγησία.
Επισκληρίδιος αναλγησία στη θεραπεία
του μετεγχειρητικού πόνου.
Συμπληρωματικός αναλγητικός
παράγοντας της κατά την επ�