SODIO LATTATO S.A.L.F.

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Soluzioni elettrolitiche

Fáanlegur frá:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC númer:

B05XA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Electrolytic solutions

Einingar í pakka:

" 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; "1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 100 ML; "

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Soluzioni elettrolitiche

Vörulýsing:

030699122 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030699072 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030699096 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030699108 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030699033 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030699146 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030699021 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030699019 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030699045 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030699110 - 11,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030699084 - 1,87% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030699134 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030699060 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato; 030699058 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO LATTATO S.A.L.F.
2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione
Sodio Lattato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO LATTATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO LATTATO S.A.L.F.
3.
Come usare SODIO LATTATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO LATTATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO LATTATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
SODIO LATTATO S.A.L.F. contiene il principio attivo sodio lattato che
appartiene ad un gruppo di
medicinali utilizzati per fornire all’organismo il giusto apporto di
sali (elettroliti).
Questo medicinale è indicato per il trattamento degli stati lievi o
moderati, non gravi, di acidosi
metabolica (aumento delle sostanze acide nel sangue ).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO LATTATO S.A.L.F.
NON USI SODIO LATTATO S.A.L.F.
-
se è allergico al sodio lattato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (
elencati al paragrafo 6);
-
se presenta acidosi lattica ( accumulo di acido nel sangue);
-
se soffre di alterazione dei processi ossidativi che impediscono
l’utilizzazione del sodio
lattato come shock, ipossiemie);
-
se presenta un accumulo di sostanze basiche nel sangue (alcalosi
metabolica e respiratoria);
-
se la temperatura del suo corpo è molto bassa (ipotermia

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio lattato S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio lattato 60%
3,74 g
(ogni ml contiene 2 mEq di Na
+
e di ione lattato)
pH: 6,5 – 8,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve
essere somministrata per
infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di
infusione solo dopo diluizione con
soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2)
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico, equilibrio acido-base
e osmolarità del paziente.
Generalmente si somministrano 60-90 mEq alla volta fino a 180 mEq/die,
con la possibilità di
aumentare questo dosaggio in relazione alla risposta del paziente.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di sodio lattato non sono
state determinate.
4.3CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
acidosi lattica;
-
alterazione dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione
del lattato (shock,
ipossiemie);
-
alcalosi metabolica e respiratoria;
-
ipotermia;
-
malattie da accumulo di glicogeno;
-
in sufficienza epatica;
-
condizioni associate ad una ridotta perfusione dei tessuti:
-
circolazione extracorporea.
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad
azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere sommi