Country: Ekvador
Tungumál: spænska
Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
SODIO CLORURO????? 0.9000g Na: 154mEq/L Cloruro: 154mEq/L 308 mOsm/L
CORPORACION DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAUL - CORPAUL COLOMBIA
S01XA03SLY39502
SOLUCION INYECTABLE
CADA 100ml DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: SODIO CLORURO????? 0.9000g
Intravenosa
Bolsa grado médico x 100 mL en Polivinilcloruro(PVC) con sobrebolsa de Polietileno de alta densidad(PEAD), Bolsa grado médico x
Monofármaco
Bajo receta médica
CORPORACION DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAUL - CORPAUL
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-06-25 15:48:52 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACION DE DIRECCION DEL TITULAR DE: AUTOPISTA MEDELLIN-BOGOTA KM 33 A: AUTOPISTA MEDELLIN-BOGOTA KM 33 +700M, GUARNE, SECTOR EL CRUCERO., COLOMBIA. CIUDAD DEL TITULAR Y FABRICANTE DE: MEDELLIN - ANTIOQUIA A: GUARNE - ANTIOQUIA. 2) ACTUALIZACION EN LA CONDICION DE CONSERVACIÒN DE: CONSERVAR EN AMBIENTE FRESCO Y SECO A: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC. 3) ACTUALIZACION EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES POR JUSTIFICACION TECNICA POR INSCRIPCION POR HOMOLOGACION. BOLSA GRADO MÉDICO X 100 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBRE BOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), BOLSA GRADO MÉDICO X 250 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBRE BOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), BOLSA GRADO MÉDICO X 500 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBRE BOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), BOLSA GRADO MÉDICO X 1000 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBRE BOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), BOLSA GRADO MÉDICO X 3000 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBRE BOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD). BOLSA DE 100 ML EN PEBD ATÓXICO EN CAJA DE CARTÓN CORRUGADO X 84 UNIDADES. BOLSA DE 250 ML EN PEBD ATÓXICO EN CAJA DE CARTÓN CORRUGADO X 64 UNIDADES. BOLSA DE 500 ML EN PEBD ATÓXICO EN CAJA DE CARTÓN CORRUGADO X 35 UNIDADES. AMPOLLA DE 10 ML EN PEBD ATÓXICO X 50 AMPOLLAS. 4) ACTUALIZACION EN DATOS DE ENVASE DEL PRODUCTO POR JUSTIFICACION TECNICA POR INSCRIPCION POR HOMOLOGACION: *DESCRIPCION Y TIPO DE ENVASE EXTERNO DE: CAJA DE CARTON. SOBREBOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) A: CAJA DE CARTON 50 AMPOLLAS. SOBREBOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PARA LA BOLSA GRADO MÉDICO EN PVC). *DESCRIPCIÒN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: INMEDIATO: BOLSA GRADO MEDICO POLIVINILCLORURO (PVC) A: INMEDIATO: BOLSA GRADO MEDICO POLIVINILCLORURO (PVC), BOLSA DE PEBD, AMPOLLA DE PEBD. *TIPO DE ENVASE INTERNO INMEDIATO: DESCRIPCIÒN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO: BOLSA GRADO MEDICO POLIVINILCLORURO (PVC) A: BOLSA GRADO MEDICO POLIVINILCLORURO (PVC), BOLSA DE PEBD, AMPOLLA DE PEBD. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910208201900000034P 2023-06-23 15:48:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL EN LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES: BOLSA GRADO MÉDICO X 100 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBREBOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), P.V.U. = 14 MESES BOLSA GRADO MÉDICO X 250 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBREBOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), P.V.U. = 18 MESES BOLSA GRADO MÉDICO X 500 ML EN POLIVINILCLORURO(PVC) CON SOBREBOLSA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(PEAD), P.V.U. = 24 MESES; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2018-10-23