SOBELIN Granulat

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Clindamycin-2-palmitat-hydrochlorid

Fáanlegur frá:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clindamycin-2-palmitate hydrochloride

Lyfjaform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Samsetning:

Clindamycin-2-palmitat-hydrochlorid (08895) 134,6 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 05556423 Darreichung: Granulat Menge: 80 ml

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1988-08-25

Upplýsingar fylgiseðill

palde-2v31sob-gt-0
1
03.08.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOBELIN
® GRANULAT
75 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Clindamycin-2-palmitat-hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sobelin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sobelin beachten?
3.
Wie ist Sobelin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sobelin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOBELIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel heißt Sobelin Granulat. In dieser
Gebrauchsinformation wird es als
„Sobelin“ bezeichnet.
Sobelin ist ein Antibiotikum.
Sobelin wird eingenommen bei akuten und chronischen bakteriellen
Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche Erreger
wie:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-
haltigen Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in ein
Blutgefäß verabreicht
werden (Infus

Vara einkenni

PFIZER ((LOGO))
SOBELIN
® GRANULAT
spcde-1v33sob-gt-0
1
13.09.2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sobelin
®
Granulat
75 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel der gebrauchsfertigen Lösung (5 ml) enthält 75 mg
Clindamycin als
Clindamycin-2-palmitat-hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen (Erkrankungen durch
Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Erreger wie:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in ein Blutgefäß
verabreicht werden
(Infusionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Kinder und Jugendliche _
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion erhalten Kinder
im Alter über
4 Wochen bis 14 Jahre täglich 8 bis 25 mg Clindamycin pro Kilogramm
Körpergewicht.
Dies entspricht beispielhaft den folgenden Dosierungen:
PFIZER ((LOGO))
SOBELIN
® GRANULAT
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13.09.2021
KÖRPERGEWICHT
MESSLÖFFEL
PRO TAG
MILLIGRAMM
CLINDAMYCIN
10 kg
3 Messlöffel
225 mg
20 kg
4 bis 6 Messlöffel
300 bis 450 mg
30 kg
4 bis 10 Messlöffel
300 bis 750 mg
Clindamycin sollte auf Grundlage des Gesamtkörpergewichts unabhängig
von Adipositas
dosiert werden.
Die Tagesdosis wird auf 3 bis 4 Gaben verteilt. In der Regel sind 4
Gaben zu bevorzugen.
Für die höheren Dosierungen sowie für Erwachsene und Jugendliche
über 14 Jahre
stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt bzw.
geeignetere