SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

Xilometazolin-Hidroklorid

Fáanlegur frá:

Stada Arzneimittel AG

ATC númer:

R01AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Xylometazoline Hydrochloride

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - ("3K-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml tartályban - ("PFP N-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 15 ml tartályban - ("3K-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 15 ml tartályban - ("PFP N-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265

Leyfisstaða:

Hybrid

Leyfisdagur:

2017-03-08

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SNUP 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
2-6 éves korú gyerekek számára
xilometazolin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray (a
továbbiakban Snup orrspray) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Snup orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Snup orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Snup orrsprayt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SNUP ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Snup orrcsepp az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő
gyógyszer (dekongesztáns) és
alfa-szimpatomimetikus hatású xilometazolin hatóanyagot tartalmaz.
A xilometazolin érösszehúzó hatású, amelynek révén csökkenti
az orrnyálkahártya duzzanatát.
A SNUP ORRSPRAY ALKALMAZHATÓ

az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése megfázás,
orrfolyás (vazomotoros rinitisz) és
allergiás nátha (allergiás rinitisz) esetén.

a váladék kiürülésének elősegítésére
orrmelléküreg-gyulladás valamint a megfázáshoz társul

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray
1 ml oldatos orrspray 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egy befúvás (kb. 0,09 ml oldat) 0,045 mg xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz.
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
1 ml oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egy befúvás (kb. 0,09 ml oldat) 0,09 mg xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése megfázás,
orrfolyás (rhinitis vasomotorica) és allergiás
rhinitis esetén.
A váladék kiürülésének elősegítése a paranasalis sinusok
gyulladása valamint a megfázáshoz társuló
középfül gyulladás esetén.
Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves korú gyerekek számára
javallott.
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray felnőttek, serdülők és 6 évesnél
idősebb gyerekek számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray
2-6 éves korú gyerekek számára szükség esetén 1 befúvás
mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb
3-szor.
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyerekek:
Szükség esetén 1 befúvás mindkét orrnyílásba naponta
legfeljebb 3-szor.
Az alkalmazás módja
A Snup nazális alkalmazásra szolgál.
Az első alkalmazás előtt legalább öt adagot permezetten a
levegőbe, amíg egynemű permet képződik.
A későbbi alkalmazásokkor az orrspray már készen áll az azonnali
használatra.
OGYÉI/18492/2021
OGYÉI/18496/2021
2
Ezt minden alkalommal meg kell ismételni az alábbiak szerint, ha a
készítményt néhány napig nem
használták:

4-14 nap kihagyás:
1 fújás a levegőbe

több mint 14 nap kihagyás:
5 fújás a levegőbe
Közvetlenül a használat után tiszta, puha textíliával tisztítsa