SmofKabiven Perifer Infusionsvätska, emulsion

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

alanin; arginin; fenylalanin; fiskolja, rik på omega-3-syror; glukosmonohydrat; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumsulfatheptahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, vattenfritt; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; taurin; treonin; triglycerider, medellångkedjiga; tryptofan; tyrosin; valin; zinksulfatheptahydrat

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi AB

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

alanine; arginine; phenylalanine; fish oil, rich in omega-3 fatty acids; glukosmonohydrat; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumsulfatheptahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, non-water-based; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; taurine; threonine; triglycerides, medellångkedjiga; tryptophan; tyrosine; valine; zinksulfatheptahydrat

Lyfjaform:

Infusionsvätska, emulsion

Samsetning:

arginin 12 mg Aktiv substans; alanin 14 mg Aktiv substans; glycin 11 mg Aktiv substans; histidin 3 mg Aktiv substans; isoleucin 5 mg Aktiv substans; leucin 7,4 mg Aktiv substans; lysinacetat 9,3 mg Aktiv substans; metionin 4,3 mg Aktiv substans; fenylalanin 5,1 mg Aktiv substans; prolin 11,2 mg Aktiv substans; serin 6,5 mg Aktiv substans; taurin 1 mg Aktiv substans; tryptofan 2 mg Aktiv substans; tyrosin 0,4 mg Aktiv substans; valin 6,2 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,74 mg Aktiv substans; natriumglycerofosfat, vattenfritt 4,18 mg Aktiv substans; magnesiumsulfatheptahydrat 2,47 mg Aktiv substans; kaliumklorid 4,48 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 5,62 mg Aktiv substans; zinksulfatheptahydrat 23 mikrog Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; triglycerider, medellångkedjiga 60 mg Aktiv substans; olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 30 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; treonin 4,4 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 143 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Kombinationer

Vörulýsing:

Förpacknings: Trekammarpåse, 1 x 1206 ml (Biofine); Trekammarpåse, 4 x 1206 ml (Biofine); Trekammarpåse, 1 x 1904 ml (Biofine); Trekammarpåse, 4 x 1904 ml (Biofine); Trekammarpåse, 1 x 1448 ml (Biofine); Trekammarpåse, 4 x 1448 ml (Biofine)

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2007-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SmofKabiven Perifer
infusionsvätska, emulsion
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad SmofKabiven Perifer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder SmofKabiven Perifer
3.
Hur du använder SmofKabiven Perifer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur SmofKabiven Perifer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SMOFKABIVEN PERIFER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SmofKabiven Perifer är en emulsion och ges som dropp (intravenös
infusion). Läkemedlet består av
aminosyror (proteiners byggstenar), glukos (kolhydrater), lipider
(fetter) och salter (elektrolyter) i en
påse av plast och kan ges till vuxna och barn som är 2 år eller
äldre.
SmofKabiven Perifer ges till dig av vårdpersonal då
näringstillförsel på annat sätt är omöjlig, är
otillräcklig eller olämplig.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SMOFKABIVEN PERIFER
ANVÄND INTE SMOFKABIVEN PERIFER
-
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot fisk eller ägg
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda
detta läkemedel. SmofKabiven
Perifer innehåller sojaolja
-
om du har onormalt höga nivåer av fetter blodet (hyperlipidemi)
-
om du har svår leversjukdom
-
om du har problem som påverkar blodets levring (koagulationsrubbning)
-
om du har en rubbning av kroppens förmåga att omvandla och bryta ned
aminosyror
-
om du lider av svår njursvikt och sakna

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
SmofKabiven Perifer infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
SmofKabiven Perifer består av en trekammarpåse. Påsens kamrar
innehåller följande
delvolymer för de tre olika förpackningsstorlekarna.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glukos 130 mg/ml
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminosyralösning med elektrolyter
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Fettemulsion
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Vilket motsvarar följande totalinnehåll:
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glukos (som monohydrat)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysin (som acetat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenylalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Kalciumklorid (som dihydrat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglycerofosfat (som hydrat)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfat (som heptahydrat)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumklorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetat (som trihydrat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfat (som
_ _
heptahydrat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Sojaolja, raffinerad
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Triglycerider, medellångkedjiga
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Olivolja, raffinerad
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Fiskolja, rik på omega-3-syror
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Motsvarande:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
•
Kolhydrater
- Glukos (vattenfri)
85 g
103 g
135 g
71 g
•
Aminosyror
38 g
46 g
60 g
32 g
•
Kväve
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
•
Fett
34 g
41 g
54 g
28 g
•
Energiinnehåll
- total ca
800 kcal
3,3 MJ
1000 kcal
4,0 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
700 kcal
2,9 MJ
- icke-protein ca
700 kcal
2,9 MJ
800 kcal
3,5 MJ
1100 kcal