Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

lizinopril dihidrat amlodipinbesilat

Fáanlegur frá:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC númer:

C09BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

lizinopril dihidrat amlodipinbesilat

Skammtar:

10 mg + 5 mg

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg amlodipina (u obliku besilata).

Gerð lyfseðils:

na recept ponovljivi recept

Framleitt af:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Vörulýsing:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-969941814-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-969941814-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-969941814-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-969941814-04] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Leyfisdagur:

2020-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SKOPRYL COMBO 10 MG/5 MG TABLETE
SKOPRYL COMBO 20 MG/10 MG TABLETE
SKOPRYL COMBO 20 MG/5 MG TABLETE
lizinopril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Skopryl Combo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Skopryl Combo
3.
Kako uzimati Skopryl Combo tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Skopryl Combo tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SKOPRYL COMBO I ZA ŠTO SE KORISTI
Tablete Skopryl Combo kombinirani su lijek amlodipina, koji pripada u
skupinu lijekova pod nazivom
blokatori kalcijevih kanala, i lizinoprila koji pripada u skupinu
lijekova pod nazivom inhibitori enzima
pretvorbe angiotenzina (engl. _angiotensin converting enzyme_, ACE).
Skopryl Combo koristi se za
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih.
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete namijenjene su odraslim bolesnicima
čiji krvni tlak je već ranije
kontroliran kombinacijom 10 mg lizinoprila i 5 mg amlodipina.
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete namijenjene su odraslim bolesnicima
čiji krvni tlak je već ranije
kontroliran kombinacijom 20 mg lizinoprila i 10 mg amlodipina.
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete namijenjene su odraslim bolesnicima
čiji krvni tlak je već ranije
kontroliran kombinacijom 20 mg lizinoprila i 5 mg amlodipina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom amlodipin djeluje opuštajući
krvne žile tako da krv kroz njih lakše
prolazi. Lijek takoĎer po

Vara einkenni

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 10 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 10 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete
Okrugle, bijele do bjelkaste, ravne tablete promjera 8,00 ± 0,15 mm,
s ravnim rubom, urezom na jednoj
strani i utisnutom oznakom „L A” na drugoj strani.
Urez sluţi samo da bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila u jednake
doze.
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete
Okrugle, bijele do zagasito bjelkaste, bikonveksne tablete promjera
11,00 ± 0,15 mm, s urezom na jednoj
strani i utisnutom oznakom „L A 2” na drugoj strani.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete
Okrugle, bijele do zagasito bjelkaste, bikonveksne tablete promjera
11,00 ± 0,15 mm, s urezom na jednoj
strani i utisnutom oznakom „L A 1” na drugoj strani.
Urez sluţi samo da bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila u jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Skopryl Combo namijenjen je za zamjensku terapiju odraslih bolesnika
čiji je krvni tlak trenutno
odgovarajuće kontroliran istodobnom primjenom lizinoprila i
amlodipina u istoj dozi.
H A L M E D
04 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta lijeka Skopryl Combo dnevno.
Najviša doza je jedna tableta.
Općenito, kombinirani lijekovi fiksnih doza nisu pri