SKINATAN 1 MG/ML SOLUCION CUTANEA

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO

Fáanlegur frá:

SKIN CARE PHARMA GMBH

ATC númer:

D07AC14

INN (Alþjóðlegt nafn):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Samsetning:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg

Stjórnsýsluleið:

USO CUTÁNEO

Einingar í pakka:

1 frasco de 50 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Metilprednisolona, aceponato de

Vörulýsing:

SKINATAN 1 MG/ML SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 50 ml - 27242001 - 20101000140100 - 20151000140101

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2020-04-18

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SKINATAN 1 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Metilprednisolona aceponato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Skinatan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Skinatan
3.
Cómo usar Skinatan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Skinatan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SKINATAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo metilprednisolona
aceponato.
Metilprednisolona es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteriode) para uso en el cuero cabelludo
en adultos de más de 18 años.
Este medicamento se usa para el tratamiento de dermatosis
inflamatorias y pruriginosas (con picor) del
cuero cabelludo, como dermatitis atópica (neurodermatitis), eccema
seborreico, dermatitis de contacto,
eccema numular y eccema no clasificado en adultos mayores de 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SKINATAN
NO USE SKINATAN:

si es alérgico a la metilprednisolona aceponato (MPA) o a alguno de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si sufre procesos tuberculosos o sifilíticos o infecciones víricas,
como herpes o varicela.

en zonas de la piel afectadas por una inflamación cutánea de color
rojo/rosado (rosácea), úlceras,
enfermedades inflamatorias de las glándulas sebáceas (acné vulgar)
o enfermedades de la piel
acompañadas de un adelgazamiento de la pi

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Skinatan 1 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato
(equivalente al 0,1 % (m/v) de
metilprednisolona aceponato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de dermatosis inflamatorias y pruriginosas del cuero
cabelludo, como dermatitis atópica
(neurodermatitis), eccema seborreico, dermatitis de contacto, eccema
numular y eccema no clasificado en
adultos mayores de 18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Skinatan se aplica en gotas por vía tópica una vez al día en las
zonas afectadas, frotando ligeramente.
Adultos
En general, la duración de uso no debe superar las 4 semanas en
adultos.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Skinatan en niños y
adolescentes menores de 18 años. No se
dispone de datos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1, presencia de
procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (como
herpes o varicela), rosácea, dermatitis
peribucal, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel
y reacciones cutáneas a una vacuna en la
zona que debe tratarse.
Enfermedades cutáneas bacterianas y micóticas (ver sección 4.4).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los glucocorticoides solo se deben usar a la dosis más baja posible y
únicamente durante el tiempo que sea
estrictamente necesario para lograr y mantener el efecto terapéutico
deseado.
En enfermedades cutáneas con infecciones bacterianas o fúngicas, se
requiere un tratamiento específico
adicional.
Las infecciones locales de la piel pueden empeorar con el uso tópico
de glucocorticoides.
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Al usar metilprednisolona , se debe tener cuidado para evitar el
contacto con los ojo