Sitagliptin Teva Filmuhúðuð tafla 50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sitagliptinum malat

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

A10BH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sitagliptinum

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

573720 Þynnupakkning Opaque OPA/Alu/PVC – alu blister pack V0982

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-10-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sitagliptín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sitagliptin Teva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sitagliptin Teva
3.
Hvernig nota á Sitagliptin Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sitagliptin Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sitagliptin Teva inniheldur virka efnið sitagliptín sem tilheyrir
flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar
(dipeptidýl peptíðasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi hjá
fullorðnum sjúklingum með sykursýki af
tegund 2.
Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn
framleiðir eftir máltíð og dregur úr
sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun
blóðsykurs sem er of hár því þú ert með
sykursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða
tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum
(insúlíni, metformíni, súlfonýlúrealyfi eða glítazónlyfi),
sem þú gætir nú þegar verið að taka við
sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis- og
líkamsþjálfunaráætlun.
Hvað er sykursýki af tegund 2?
Við sykursýki af tegund 2 framleiðir

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sitagliptin Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur.
Sitagliptin Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Sitagliptin Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur sitagliptín malat, sem jafngildir 25 mg af
sitagliptíni.
Hver tafla inniheldur sitagliptín malat, sem jafngildir 50 mg af
sitagliptíni.
Hver tafla inniheldur sitagliptín malat, sem jafngildir 100 mg af
sitagliptíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
25 mg: Bleik, kringlótt filmuhúðuð tafla. Önnur hliðin er greypt
með „S25“ og hin hliðin er slétt.
Þvermál ca. 5,7 mm.
50 mg: Drapplit, kringlótt filmuhúðuð tafla. Önnur hliðin er
með deiliskoru og greypt með „S|50“. Hin
hliðin er með deiliskoru. Þvermál ca. 8,2 mm.
100 mg: Appelsínugul, kringlótt filmuhúðuð tafla. Önnur hliðin
er með deiliskoru og greypt með
„S|100“. Hin hliðin er með deiliskoru. Þvermál ca. 9,7 mm.
50 mg og 100 mg: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Sitagliptin Teva_
_er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum
sjúklingum með sykursýki af _
_tegund 2: _
sem einlyfjameðferð
•
hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri
með mataræði og líkamsþjálfun
eingöngu og hjá þeim þar sem metformín er ónothæft vegna
frábendinga eða óþols.
sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða
•
metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með
mataræði og líkamsþjálfun auk
meðferðar með metformíni eingöngu.
•
súlfonýlúrealyfi þegar ekki næst viðunandi stjórn á
blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun
auk meðferðar með stærsta mögulega skammti af súlfonýlúrealyfi
eingöngu, og metformín er
ónothæft vegna frábendinga eða óþols.
•
efnum sem örva sértæka kjarnaviðtaka (
_peroxisome proliferator-activated receptor gamma_
,
(PPARγ ör