Sitagliptin STADA Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sitagliptinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

A10BH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sitagliptinum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

059490 Glas HDPE bottle with polypropylene screw-cap V1085; 139541 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur V1084

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2021-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SITAGLIPTIN STADA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN STADA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SITAGLIPTIN STADA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sitagliptín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sitagliptin STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sitagliptin STADA
3.
Hvernig nota á Sitagliptin STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sitagliptin STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sitagliptin STADA inniheldur virka efnið sitagliptín sem tilheyrir
flokki lyfja sem kallast DPP-4
hemlar (dípeptidýl peptidasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi
hjá fullorðnum sjúklingum með
sykursýki af tegund 2.
Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn
framleiðir eftir máltíð og dregur úr
sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun
blóðsykurs sem er of hár því þú ert með
sýkursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða
tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum
(insúlíni, metformíni, súlfónýlurealyfi eða glítazónlyfi),
sem þú gætir nú þegar verið að taka við
sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis- og
líkamsþjálfunaráætlun.
Hvað er sykursýki

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sitagliptin STADA 25 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin STADA 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
_25 mg filmuhúðaðar töflur: _
Hver tafla inniheldur sitagliptínhýdróklóríðeinhýdrat, sem
jafngildir 25 mg af sitagliptíni.
_50 mg filmuhúðaðar töflur: _
Hver tafla inniheldur sitagliptínhýdróklóríðeinhýdrat, sem
jafngildir 50 mg af sitagliptíni.
_100 mg filmuhúðaðar töflur: _
Hver tafla inniheldur sitagliptínhýdróklóríðeinhýdrat, sem
jafngildir 100 mg af sitagliptíni.
_25 mg filmuhúðaðar töflur: _
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1,20 mg af
laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Sitagliptin STADA 25 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b.
6 mm í þvermál, bleikar, með ígreyptu „LC“ á annarri hlið.
Sitagliptin STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b.
8 mm í þvermál, appelsínugular, með ígreyptu „C“ á annarri
hlið.
Sitagliptin STADA 100 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b.
9,8 mm í þvermál, drapplitar, með ígreyptu „L“ á annarri
hlið.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sitagliptin STADA er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri
hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki
af tegund 2:
sem einlyfjameðferð:
-
hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri
með mataræði og líkamsþjálfun
eingöngu og hjá þeim þar sem metformín er ónothæft vegna
frábendinga eða óþols.
sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða:
•
metformíni, þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með
mataræði og líkamsþjálfun auk
meðferðar með metformíni eingöngu.
•
súlfonýlúrealyfi þegar ekki næs