Sitagliptin Grindeks 100 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Sitagliptīns

Fáanlegur frá:

Grindeks, AS, Latvia

ATC númer:

A10BH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sitagliptin

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Grindeks, AS, Latvia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

13-JAN-27

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sitagliptin Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sitagliptin Grindeks satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu
grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), līdzeklis, kas pazemina
cukura līmeni asinīs pieaugušajiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina cukura
līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta
ārstēšanai vienlaikus ar u

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin Grindeks 25 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin Grindeks 50 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin Grindeks 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 25 mg, 50 mg vai
100 mg sitagliptīna (sitagliptinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sitagliptin Grindeks 25 mg apvalkotās tabletes: gaiši dzeltenas,
apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes ar marķējumu “25” vienā pusē. Tabletes izmērs -
aptuveni 6,0 mm diametrā.
Sitagliptin Grindeks 50 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas,
abpusēji izliektas apvalkotas tabletes
ar marķējumu “50” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Tabletes izmērs - aptuveni 8,0 mm
diametrā.
Sitagliptin Grindeks 100 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas,
abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes ar marķējumu “100” vienā pusē un dalījuma līniju
otrā pusē. Tabletes izmērs - aptuveni
10,0 mm diametrā.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Sitagliptin
Grindeks indicēts glikēmijas kontroles
uzlabošanai:
kā monoterapija:

pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar:

metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna
monoterapiju
nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli;

sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar augstāko
pieļaujamo sulfonilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontrol