Siofor XR 500 mg 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Metformini hydrochloridum

Fáanlegur frá:

Berlin-Chemie AG

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metformini hydrochloridum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394462; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394448; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394431; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394455; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394424

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIOFOR XR 500 MG, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SIOFOR XR 750 MG, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SIOFOR XR 1000 MG, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Siofor XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Siofor XR
3.
Jak stosować lek Siofor XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Siofor XR
_6._
_ _
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK SIOFOR XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Siofor XR zawiera substancję czynną metforminy chlorowodorek,
który należy do grupy leków
zwanych biguanidami i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (
insulinoniezależnej)
.
Siofor XR jest stosowany w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2
(zwaną również cukrzycą
„insulinoniezależną”), u których sama dieta i wysiłek fizyczny
nie wystarczają, by uzyskać
wystarczającą kontrolę stężenia glukozy (cukru) we krwi. Insulina
to hormon, który pozwala tkankom
organizmu pobierać glukozę z krwi do wytwarzania energii lub
magazynować ją do późniejszego
wykorzystania. U chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny lub
organizm nie reaguje właściwie na wytworzoną insu

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Siofor XR 500 mg, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała do prawie białej, tabletka o kształcie kapsułki z
wytłoczonym napisem „SR 500” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie.
Wymiary tabletki: długość 16,5 mm, szerokość 8,2 mm, grubość
6,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, w szczególności u pacjentów
z nadwagą, gdy za pomocą
ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można
uzyskać właściwej kontroli stężenia
glukozy we krwi. Siofor XR 500 mg można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min_
)
W MONOTERAPII PODCZAS LECZENIA CUKRZYCY TYPU 2 I W SKOJARZENIU Z
INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI:
•
Zazwyczaj dawka początkowa to jedna tabletka Siofor XR 500 mg na
dobę.
•
Po 10 - 15 dniach dawkę należy dostosować na podstawie pomiaru
stężenia glukozy we
krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego ze
strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka to 4 tabletki o
przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego Siofor XR 500 mg na
dobę.
•
Dawkę należy zwiększać o 500 mg w odstępach co 10-15 dni do dawki
maksymalnej
2000 mg stosowanej raz na dobę z wieczornym posiłkiem. Jeśli
podawanie Siofor XR
500 mg w dawce 2000 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli
glikemii,
należy rozważyć podanie Siofor XR 500 mg w dawce 1000 mg dwa razy
na dobę, gdzie
obie dawki są podawane w trakcie jedzenia. Jeśli nadal nie