Siofor 500 500 mg comprimate filmate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Metforminum

Fáanlegur frá:

Berlin-Chemie AG

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metforminum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N10x6

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Berlin-Chemie AG, Germania

Leyfisdagur:

2022-02-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SIOFOR 500 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformina
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SIOFOR 500 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi SIOFOR 500
3.
Cum să utilizaţi SIOFOR 500
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SIOFOR 500
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SIOFOR 500 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SIOFOR 500
SIOFOR 500 conţine metformină, fiind un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat. Acesta
face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze glucoza
(zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Acestea determină valori crescute
ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 500 ajută la
scăderea glucozei din sânge până la valori
normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 500 o perioadă
lungă de timp pentru a scădea riscurile
comp

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIOFOR 500 500 mg
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg
echivalent cu 390 mg metformină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de
a dezvolta diabet zaharat de tip 2 (de
exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT) și
cu dereglarea conținutului glucozei în
plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane: <60 ani, cu
un IMC ≥30 kg m
2
, cu un istoric familial
de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL
colesterol redus, hipertensiune, HbA1c
≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză)
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii
supraponderali, pentru un control adecvat
al glicemiei.
•
La adulţi cu diabet zaharat de tip 2
_, _
Siofor 500 mg
poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere
cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
•
La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat
de tip 2, Siofor 500 mg
poate fi
utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
tratați cu clorhidrat de metformină ca terapie
de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control
adecvat al glicemiei, a fost demonstrată
o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1).
Tratamentul cu Siofor 500 trebuie asociat cu o corecție a regimului
alimentar şi efortului fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min)
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE:
Doza iniţială uzuală este un comprimat filmat de 2-3 ori pe zi,
administrate în timpul meselor sau după
masă.
După 10 - 15 zi